Меню
Идёт набор NCT06119997

Screening for Advanced Liver Fibrosis Using Non-invasive Tests in Primary Care

— Наблюдательное Hepatic Fibrosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hepatic Fibrosis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Liver fibrosis screening is possible at the asymptomatic stage through a healthcare management strategy currently recommended for patients with risk factors for chronic liver disease. It is based on a sequential strategy involving a 1st-line test, fibrosis score calculation (FIB-4). Given this opportunity to identify advanced fibrosis in asymptomatic patients, the project aims to set up this screening program in the Grenoble area with Biogroup Laboratories, in collaboration with the Hepato-gastroenterology department (HGE) of Grenoble University Hospital. The aim of this study is to evaluate the success of sequential screening using FIB-4, followed by a specialized fibrosis test for the diagnosis of advanced hepatic fibrosis

Первичные конечные точки

  • Evaluate the sequential screening of advanced hepatic fibrosis in primary care using an automatic calculation of FIB-4 followed by the use of a specialized non-invasive fibrosis test [Срок оценки: up to 14 months]
  • Evaluation of diagnoses of advanced hepatic fibrosis made during the study compared to the expected disease frequency [Срок оценки: up to 14 months]
Вторичные конечные точки (4)
  • Among all patients with calculated FIB-4 scores, evaluate the proportion of patients eligible for a specialized hepatic fibrosis assessment test. [Срок оценки: up to 12 months]
  • Evaluate, among patients with FIB-4 ≥2.67, the proportion of pathways compliant at 14 months. [Срок оценки: up to 14 months]
  • Evaluate, among patients diagnosed with advanced fibrosis, the proportion of specialized follow-ups compliant with recommendations at 14 months. [Срок оценки: up to 14 months]
  • Description of social and clinical determinants associated with the diagnosis of advanced fibrosis and the quality of follow-up at 14 months [Срок оценки: up to 14 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 70 years of age
  • FIB-4 2.67
  • Patients covered by Health Insurance System

Критерии исключения

  • Prescription triggering FIB-4 emanate from a hepatogastroenterologist or oncologist
  • Conditions associated with high risk false-positive FIB-4: ASAT or ALAT > 300 IU/L, platelets <50 G/L or >500 G/L.
  • Patient refusing to participate
  • Subjects under guardianship or deprived of liberty

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU Grenoble Alpes — Grenoble

Идентификаторы

NCT: NCT06119997 · 38RC22.0266

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗