Меню
Идёт набор NCT06119490

Evaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis

Ранняя фаза I С лечением Toxic Epidermal Necrolysis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Abrocitinib, Tofacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Toxic Epidermal Necrolysis. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of the Efficacy and Safety of Methylprednisolone Combined With the JAK Inhibitors in the Treatment of Toxic Epidermal Necrolysis: Two-arm, Open, Single-center Study

Обзор

To evaluate the efficacy and safety of methylprednisolone combined with the JAK inhibitor abxitinib and tofacitinib in the treatment of toxic epidermal necrolysis

Вмешательства

  • Препарат Abrocitinib
    Solu-Medrol® 1 mg/kg body weight intravenous infusion per day in combination with Arocitinib tablets 200 mg per day for 2 weeks
  • Препарат Tofacitinib
    Solu-Medrol® 1 mg/kg body weight intravenous infusion per day in combination with Tofacitinib tablets 10 mg per day for 2 weeks

Первичные конечные точки

  • Time to Reepithelization [Срок оценки: up to 8 week]
Вторичные конечные точки (1)
  • Adverse events [Срок оценки: up to 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18 and above.
  • Diagnosed with SJS/TEN according to the Registry of Severe Cutaneous Adverse Reactions (RegiSCAR) criteria.
  • Liver and kidney function is within acceptable ranges.
  • Blood parameters, including complete blood count, coagulation function, and platelet count, are within acceptable ranges.
  • Patients must sign an informed consent form, understanding the risks and potential benefits of the treatment.
  • Patients need to be capable of participating in follow-up visits and treatment plans.

Критерии исключения

  • History of allergy to JAK inhibitors.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Severe infectious conditions.
  • History of central nervous system demyelinating diseases.
  • History of lymphoproliferative diseases.
  • Active and latent tuberculosis.
  • HIV carriers with a CD4+ T cell count lower than (<200/mL).
  • Active HBV/HCV infection.
  • Coagulation disorders or a tendency for thrombosis.
  • Significant abnormalities in blood routine indicators.
  • Liver or kidney dysfunction.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Department of Dermatology, the First Affiliated Hospital of Fujian Medical University. — Фучжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06119490 · IECFOM-2023-400

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗