GUIDed Growth of the Proximal Femur to Prevent Further Hip MigrAtion in CErebral Palsy Patients
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Temporary Medial Hemi-epiphysiodesis of the proximal femur.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cerebral Palsy, Hip Dislocation. Базовые параметры: 2 лет — 8 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Нидерланды
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
In recent literature, the potential of guided growth of the proximal femur to modify hip growth in patients with cerebral palsy has been shown. Using medial hemi-epiphysiodesis of the proximal femur (TMH-PF) morphology of hips at risk of symptomatic (sub)luxation in cerebral palsy (CP) can be changed, aiming to reduce further hip migration and the need for more invasive surgical treatment modalities. Further research is necessary to assess if the results of TMH-PF in combination with adductor tenotomies are significantly better than the results of the current standard of care; adductor tenotomies alone. The investigators objective is to determine whether guided growth of the proximal femur decreases the risk of further hip migration and need for further surgery in cerebral palsy patients.
Вмешательства
- Процедура Temporary Medial Hemi-epiphysiodesis of the proximal femur
Temporary Medial Hemi-epiphysiodesis of the proximal femur
Первичные конечные точки
- Treatment failure [Срок оценки: from enrollment to the end of study (8 years)]
Вторичные конечные точки (5)
- Radiographic parameters [Срок оценки: from enrollment to the end of study (8 years)]
- 3-dimensional shape analysis of proximal femur [Срок оценки: directly postoperative, at 2-year follow-up and at 5-year follow-up]
- CPChild questionnaire [Срок оценки: from enrollment to the end of study (8 years)]
- CPG questionnaire [Срок оценки: from enrollment to the end of study (8 years)]
- Secondary surgical interventions other than bony procedure [Срок оценки: from enrollment to the end of study (8 years)]
Критерии участия
Критерии включения
- Spastic CP
- GMFCS level IV-V
- Aged 2-8 years
- At least one hip with an abduction in flexion ≤ 40 degrees
- Migration percentage of 30-50%
- Head shaft angle > 145
Критерии исключения
- Not fit for surgery
- History of bony hip surgery to the affected hip
- Severe acetabular dysplasia defined as a gothic arch, an incongruent joint or an acetabular index > 30 degrees, consistent with A2 and A3 acetabular deformity according to Robin and Graham in an adequately performed radiographs
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Нидерланды · 5 центров
- Amsterdam UMC — Amsterdam
- UMC Groningen — Groningen
- Maastricht UMC — Maastricht
- Sint Maartenskliniek — Nijmegen
- Erasmus MC — Rotterdam
Публикации
- van Stralen RA, Roelen MCR, Moerman S, Witbreuk MMEH, Witlox MA, Ten Ham A, Eygendaal D, Reijman M, Tolk JJ. GUIDANCE study: guided growth of the proximal femur to prevent further hip migration in patients with cerebral palsy-study protocol for a multicentre randomised controlled trial. BMJ Open. 2024 Dec 11;14(12):e091073. doi: 10.1136/bmjopen-2024-091073. PMID 39663160
Идентификаторы
NCT: NCT06118736 · PanamaID 10082