Меню
Идёт набор NCT06116019

Online Adaptive Radiotherapy Using a Novel Linear Accelerator (ETHOS)

— Наблюдательное Prostate Cancer Head and Neck Cancer NSCLC SCLC

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Online adaptive radiation therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Prostate Cancer, Head and Neck Cancer, NSCLC, SCLC. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Германия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Prospective Study on Online Adaptive Radiotherapy (ART) Using the ETHOS Linear Accelerator for Various Tumor Entities and the Feasibility of Integrating Multi-Parametric Patient Data Into the Adaptive Workflow

Обзор

The study focuses on the scientific and clinical evaluation of online adaptive radiotherapy (ART) using the Varian/SHS ETHOS treatment system. In this study, radiation treatment plans are dynamically adjusted on a daily basis over several weeks of therapy to account for anatomical shifts in either the tumour or adjacent normal tissue - a capability that has been difficult to achieve due to technical limitations. With the ETHOS accelerator, such real-time adjustments can be made based on cone beam computed tomography (CBCT). This is a prospective observational study with the primary objective of investigating the feasibility and acceptability of performing ART with ETHOS for different tumour entities. The study will also evaluate the feasibility of integrating multi-parametric data sets into the ART workflow, such as standardised electronic feedback on treatment toxicity from both patients (ePROMS) and physicians (ePRT).

Вмешательства

  • Лучевая терапия Online adaptive radiation therapy
    Daily cone-beam CT based online adaptive radiation therapy

Первичные конечные точки

  • Number of Successfully Completed Adaptive Radiotherapy Sessions in Patients with Various Tumor Entities [Срок оценки: Throughout the treatment period, up to 6 weeks.]
Вторичные конечные точки (8)
  • Number of Adaptive Radiotherapy Sessions with Dosimetric Benefits to Target Coverage in Patients with Various Tumor Entities [Срок оценки: Throughout the treatment period, up to 6 weeks.]
  • Number of Adaptive Radiotherapy Sessions with Dosimetric Benefits to Organs at Risk in Patients with Various Tumor Entities [Срок оценки: Throughout the treatment period, up to 6 weeks.]
  • Number of Adaptive Radiotherapy Sessions with Dosimetric Benefit to Organs at Risk Following ePROMs and ePRT-based Plan Adjustments in Patients with Various Tumor Entities [Срок оценки: Throughout the treatment period, up to 6 weeks.]
  • Patient Reported Toxicity [Срок оценки: 2 years]
  • Physician Reproted Toxicity [Срок оценки: 2 years]
  • Impact of Adaptive Radiotherapy on Patient Quality of Life Assessed by EORTC QLQ-C30 [Срок оценки: 2 years]
  • Fatigue Levels in Patients Undergoing Adaptive Radiotherapy Assessed by FACIT-F [Срок оценки: 2 years]
  • Local Control [Срок оценки: 2 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients (>18 years)
  • All tumor entities with an indication for radiotherapy and/or chemoradiotherapy
  • Signed informed consent

Критерии исключения

  • Pregnancy
  • Patients who are not capable of giving consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Германия · 1 центр
  • Charité - Universitätsmedizin — Berlin

Идентификаторы

NCT: NCT06116019 · 3000902

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗