Меню
Идёт набор NCT06115772

Prospective Assessment of HPV Associated Anogenital Pathology in Female Patients and Female Partners of Patients With Confirmed HPV Associated Oropharyngeal Carcinoma, PAP-OP Study

— Наблюдательное Oropharyngeal Human Papillomavirus-Positive Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Non-Interventional Study.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Oropharyngeal Human Papillomavirus-Positive Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Assessment of HPV Associated Anogenital Pathology in Female Patients and Female Partners of Patients With Confirmed HPV Associated Oropharyngeal Carcinoma (PAP-OP)

Обзор

This study evaluates how often women with throat (oropharyngeal) cancer or who have a partner with oropharyngeal cancer get anogenital infections with high risk, potentially cancer-causing types of human papilloma virus (HPV).

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Prospectively determine the incidence of anogenital infection with high-risk HPV serotypes and HPV-associated anogenital lesions in female patients with newly diagnosed HPV(+)OPSCC and female partners of patients with HPV(+)OPSCC, and compare this with retrospective review of exams and paps obtained during routine well woman checks in Rochester MN.

II. To determine the risk of requiring additional procedures or treatments secondary to these diagnoses.

III. To determine the sexual health and well-being among patients and partners with HPV(+)OPSCC.

IV. To develop standardized patient education and recommendations for referral and screening for this patient population.

V. Measure patient satisfaction with study education and anogenital pathology screening process via internal questionnaire.

OUTLINE: This is an observational study.

Participants complete surveys, watch an educational video on HPV vaccination and undergo collection of blood and saliva samples on study. Patients also undergo cervical screening per standard of care and may receive a referral to gynecology if not up to date on anogenital screening.

Вмешательства

  • Другое Non-Interventional Study
    Non-interventional study

Первичные конечные точки

  • Incidence and prevalence of HPV(+) associated anogenital pathology in patients with newly diagnosed HPV(+)OPSCC [Срок оценки: Baseline (at enrollment)]
  • Incidence and prevalence of HPV(+) associated anogenital pathology in partners of patients with newly diagnosed HPV(+)OPSCC [Срок оценки: Baseline (at enrollment)]

Критерии участия

Критерии включения

  • \* Female patients with diagnosed HPV(+)OPSCC seen at the Mayo Clinic, Rochester
  • Age ≥ 18
  • Female partners of Mayo Clinic patients with diagnosed HPV(+)OPSCC
  • Patient has given permission to give his/her blood/saliva sample for research testing
  • Ability to complete questionnaire(s) by themselves or with assistance

Критерии исключения

  • \* HPV(-) OPSCC
  • Unable to provide informed consent
  • Unwilling to attend screening visit at Mayo Clinic site, if indicated
  • Unwilling/unable to complete surveys electronically

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic in Rochester — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06115772 · 22-005420 · NCI-2023-04392 · 22-005420

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗