Меню
Набор по приглашению NCT06115291

Olfactory Training in Various Populations

Без фазы С лечением Olfactory Disorder Smell Disorder Traumatic Brain Injury Concussion, Brain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Smell Test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Olfactory Disorder, Smell Disorder, Traumatic Brain Injury, Concussion, Brain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To date, there is no validated pharmacotherapy for olfactory disorders. Interestingly, olfactory training - the intentional exposure to odorants for the purposes of retraining the sense of smell - has shown success with as many as 28% of subjects over the course of 12 weeks.

Подробное описание

Study Objectives: The overall, primary goals of these studies are as follows:

1. To compare the outcomes of our olfactory testing battery for olfactory training to the previously published literature 2. To determine if using a larger panel of odorants (our 15 scents versus the 4 scents previously used in the literature) yields a significant difference in olfactory recovery.

Вмешательства

  • Другое Smell Test
    Oils are used for each of the different scents. Each scent is administered via an aromatherapy inhaling stick.

Первичные конечные точки

  • Olfactory Threshold [Срок оценки: Change from baseline to month 6]
  • Olfactory Identification [Срок оценки: Change from baseline to month 6]
Вторичные конечные точки (2)
  • Tolerance with Olfactory Training Protocol [Срок оценки: At follow-up visits]
  • Neurocognition [Срок оценки: Change from baseline to month 6]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 18-80
  • Quantifiable or subjective olfactory dysfunction
  • ability to complete objective olfactory tests and comply with olfactory training protocol

Критерии исключения

  • Anyone lower than the age of 18, or greater than the age of 80
  • Pregnant women, as sinonasal symptoms and changes in smell can occur in pregnancy and are multifactorial
  • Patients with poor or questionable compliance, as participation requires daily compliance with study protocol
  • Patient's that are unable to perform routine follow-up
  • Patients who are participating in another study during this trial
  • Patients with dementia, Alzheimer's disease, Parkinson's disease, or other neurocognitive disorders, as these conditions are associated with baseline olfactory dysfunction.
  • Patients with other systemic conditions known to impact the sinonasal cavity such as Wegener's granulomatosis, Churg Strauss, and immunodeficiency, as their impact on olfaction is unknown
  • Patients who are allergic to any of the smells or components of our olfactory testing and training

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT06115291 · STUDY00146529

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗