Меню
Набор по приглашению NCT06113458

Comparing Hypertension Remote Monitoring Evaluation Redesign

Без фазы С лечением Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Standard and One-time Training, Standard and Practice Facilitation, High-intensity and One-time Training, High-intensity and Practice Facilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare the effectiveness of evidence-based, adapted, and tailored, patient-focused and clinic-focused strategies to improve blood pressure (BP) control in English- and Spanish-speaking patients with hypertension (HTN).

Вмешательства

  • Поведенческое Standard and One-time Training
    Patient-level intervention: Patients in the standard group will receive automated reminder SMS text messages and remote BP monitoring. Clinic-level intervention: Clinics in the one-time training group will receive one-time training on standard work and algorithms, audit and feedback, and panel-based outreach.
  • Поведенческое Standard and Practice Facilitation
    Patient-level intervention: Patients in the standard group will receive automated reminder SMS text messages and remote BP monitoring. Clinic-level intervention: Clinics in the practice facilitation group will receive regular/ongoing training on standard work and algorithms, audit and feedback, and panel-based outreach.
  • Поведенческое High-intensity and One-time Training
    Patient-level intervention: Patients in the high-intensity group will receive personalized feedback SMS text messages and remote BP monitoring. Clinic-level intervention: Clinics in the one-time training group will receive one-time training on standard work and algorithms, audit and feedback, and panel-based outreach.
  • Поведенческое High-intensity and Practice Facilitation
    Patient-level intervention: Patients in the high-intensity group will receive personalized feedback SMS text messages and remote BP monitoring. Clinic-level intervention: Clinics in the practice facilitation group will receive regular/ongoing training on standard work and algorithms, audit and feedback, and panel-based outreach.

Первичные конечные точки

  • Change in systolic BP (clinic) [Срок оценки: Baseline, 6 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in systolic BP (home) [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Patient activation and satisfaction [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Number of participants with BP control [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Medication intensification when BP is uncontrolled [Срок оценки: Baseline, 6 months]
  • Patient-reported medication adherence [Срок оценки: Baseline, 6 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • 18 years or older
  • Any sex/gender
  • Any race or ethnicity
  • Have hypertension or high blood pressure (BP) (BP >=140/90 mmHg at least twice in the previous 18 months)
  • Can read and write English or Spanish
  • Be able to provide consent

Критерии исключения

  • We will exclude individuals with conditions that might have severe self-management limitations due to a disability or medical condition or might complicate remote BP monitoring, such as self-reported:
  • Pregnancy
  • Lactating/nursing
  • Dialysis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Факторный дизайн
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Zuckerberg San Francisco General Hospital — San Francisco

Публикации

  • Tieu L, Khoong EC, Shah ND, Gosdin MM, Wang SJ, Sharma A, Abtahi N, Stern RJ, Zhou C, Sarkar U, Lyles CR; CHARMED Consortium. Applying behavior change theory to intervention design: promoting clinic-level implementation of self-measured blood pressure monitoring in safety net primary care settings. Transl Behav Med. 2026 Jan 7;16(1):ibaf094. doi: 10.1093/tbm/ibaf094. PMID 41723583
  • Lyles CR, Khoong EC, Stern RJ, Abtahi N, Sharma AE, Pletcher MJ, Xia F, Garcia F, Shah ND, Tieu L, Sarkar U; CHARMED consortium. Championing Hypertension Remote Monitoring for Equity and Dissemination (CHARMED): A multi-site factorial randomized controlled trial protocol. Contemp Clin Trials. 2025 May;152:107879. doi: 10.1016/j.cct.2025.107879. Epub 2025 Mar 12. PMID 40086748

Идентификаторы

NCT: NCT06113458 · P0564385

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗