Идёт набор NCT06113237

Pregnancy Surveillance Program of Patients Exposed to Epidiolex/Epidyolex During Pregnancy

— Наблюдательное Maternal Complications Pregnancy Complication Birth Outcomes, Adverse Pregnancy

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Epidiolex.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Maternal Complications, Pregnancy Complication, Birth Outcomes, Adverse, Pregnancy. Базовые параметры: Без ограничений · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США, Германия
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Observational Pregnancy Surveillance Program of Patients Exposed to Epidiolex/Epidyolex During Pregnancy to Assess the Risk of Pregnancy and Maternal Complications and Other Events of Interest on the Developing Fetus, Neonate, and Infant

Обзор

The purpose of this study is to evaluate pregnancy-related health outcomes in participants who are exposed to Epidiolex/Epidyolex during pregnancy and their infant up to 12 months of life.

Вмешательства

Препарат Epidiolex
Oral solution

Первичные конечные точки

Rate of MCM [Срок оценки: Up to 12 months post birth]

Вторичные конечные точки (3)

Rate of pregnancy outcomes [Срок оценки: Up to 10 months gestation]
Rate of other events of interest in the developing neonate and infant [Срок оценки: Up to 12 months post birth]
Rate of maternal complications during pregnancy [Срок оценки: Up to 10 months gestation]

Критерии участия

Критерии включения

Patients with exposure to at least 1 dose of Epidiolex/Epidyolex during the 13 days prior to their LMP or at any time during pregnancy.
Verbal or written informed consent to participate

Критерии исключения

1\) Patients exposed to a non-regulatory approved product containing Cannabidiol (CBD) during pregnancy who do not also have exposure to Epidiolex during the 13 days prior to their LMP or during the pregnancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет