Меню
Идёт набор NCT06112509

Evolution of Vestibular Function After Treatment of a Vestibular Schwannoma by Gamma-knife Radio-surgery

Без фазы С лечением Vestibular Schwannoma Neurinoma, Acoustic Acoustic Neuroma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vestibular exam.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Vestibular Schwannoma, Neurinoma, Acoustic, Acoustic Neuroma. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evolution of Vestibular Function After Treatment of a Vestibular Schwannoma by Gamma-knife

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the vestibular effects of gamma-knife radiosurgery, as part of the treatment of vestibular schwannoma.

Подробное описание

Vestibular schwannoma is a benign tumor located on the vestibulocochlear nerve. It represents 6 to 8% of intracranial tumors, 80% of ponto-cerebral angle tumors and its frequency is 13 cases per million inhabitants per year.

The main symptoms related to the development of vestibular schwannoma are unilateral deafness of perception, unilateral tinnitus, unilateral vestibular deficit vertigo, facial paralysis.

Management is divided into 3 options: monitoring, surgery and gamma-knife radiosurgery.

This study will focus on gamma-knife radiosurgery. The objective of this treatment is to stabilize the evolution of schwannoma.

This study aims to describe the vestibular effects of radiosurgery.

Вмешательства

  • Другое Vestibular exam
    Interrogation, videonystagmoscopy, videonystagmography, video-head-impulse-test

Первичные конечные точки

  • Description of vestibular function with videonystagmography before gamma-knife radiosurgery, as part of the treatment of vestibular schwannoma. [Срок оценки: 1 month before gamma-knife radiosurgery]
  • Description of vestibular function with vidéonystagmoscopy before gamma-knife radiosurgery, as part of the treatment of vestibular schwannoma. [Срок оценки: After gamma-knife radiosurgery at 6 month or 12 month or 18 month or 2 years or 3 years depending on the history of the treatment]
Вторичные конечные точки (2)
  • Description of vestibular symptoms before gamma-knife radiosurgery as part of the treatment of vestibular schwannoma. [Срок оценки: 1 month before gamma-knife radiosurgery]
  • Description of vestibular symptoms after gamma-knife radiosurgery as part of the treatment of vestibular schwannoma. [Срок оценки: After gamma-knife radiosurgery at 6 month or 12 month or 18 month or 2 years or 3 years depending on the history of the treatment]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men and women aged 18 to 90 included
  • Subject who benefited from gamma-knife radiosurgery as part of the treatment of vestibular schwannoma
  • Non-opposition of the subject to participate in the study
  • Affiliation to a French social security scheme or beneficiary of such a scheme

Критерии исключения

  • Subject with another vestibular pathology
  • Subject who did not benefit from a vestibular assessment before treatment with gamma-knife radiosurgery
  • Legal incapacity or limited legal capacity
  • Subject unlikely to cooperate in the study and/or weak cooperation anticipated by the investigator
  • Subject without health insurance
  • Subject being in the period of exclusion from another study or provided for by the "national volunteer file".

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • CHU de Besançon — Besançon

Идентификаторы

NCT: NCT06112509 · 2023/823

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗