Меню
Набор по приглашению NCT06112327

Long-term Follow-up of Participants Dosed With an Investigational Gene Editing Therapy for Cardiovascular Disease

— Наблюдательное Atherosclerotic Cardiovascular Disease Heterozygous Familial Hypercholesterolemia Hypercholesterolemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Atherosclerotic Cardiovascular Disease, Heterozygous Familial Hypercholesterolemia, Hypercholesterolemia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Новая Зеландия, Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Long-term Follow-up Study of Investigational Gene-editing Therapies in Participants With or at High Risk for Cardiovascular Disease

Обзор

LTF-001 is a long-term follow-up study of participants who received an investigational gene-editing therapy developed by the sponsor to evaluate the long-term effects of the investigational therapy. Participants will be followed for a total of 15 years after the first administration of the gene-editing therapy.

Первичные конечные точки

  • Incidence of treatment-related adverse events (AEs), serious adverse events (SAEs) and other events of interest using CTCAE 5.0 to assess the long-term safety of gene-editing therapies. [Срок оценки: up to 15 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Percent and absolute change from baseline of lipid concentrations over time after administration of a gene-editing therapy. [Срок оценки: up to 15 years]
  • Percent and absolute change from baseline of target biomarkers over time after administration of a gene-editing therapy. [Срок оценки: up to 15 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • A participant has completed or discontinued from a Verve sponsored clinical study in which they received at least one dose of study drug.
  • A participant has provided informed consent for LTF-001.

Exclusion Criteria: N/A

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

Новая Зеландия · 2 центра
  • Clinical Study Center — Auckland
  • Clinical Study Center — Christchurch
Великобритания · 1 центр
  • Clinical Study Center — London

Идентификаторы

NCT: NCT06112327 · LTF-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗