Меню
Идёт набор NCT06111729

Habit Awareness Device for Treatment of Onychophagia

Без фазы С лечением Nail Biting

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: HabitAware group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nail Biting. Базовые параметры: 18 лет — 95 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This clinical trial wants to find out if using a special bracelet that vibrates gently whenever someone with a nail-biting problem bites their nails can help them stop. The investigators are looking at adults who bite their nails a lot. If this bracelet works, it could make nail-biters bite their nails less and have a better life. The main question the investigators are trying to answer is: "Does the gentle vibration from the bracelet make people bite their nails less?" The investigators will give participants a bracelet that vibrates when it senses nail-biting for 12 weeks. Participants will need to download an app that connects to the bracelet. This app will help the investigators keep track of how often participants get these vibration signals and see if nail-biting decreases while using the bracelet.

Вмешательства

  • Устройство HabitAware group
    A device that provides gentle vibration when the motion of nail biting is sensed will be provided to all participants. Participants will use an app that connects to the device to track the frequency of their nail biting over the study period.

Первичные конечные точки

  • Mean Change in Nail Biting Behavior as Measured by Number of Patient Reported Vibrations a Day [Срок оценки: baseline; 4 weeks; 8 weeks; 12 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Change in nail length in millimeters [Срок оценки: Monthly for 3 months]
  • Change in nail health as measured by Malone-Massler Scale For Nail Biting [Срок оценки: baseline; 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients diagnosed with onychophagia
  • Must understand and voluntarily sign an informed consent form
  • Must be aged 18-95 years at the time of consent
  • Must be able to adhere to the study visit schedule and other protocol requirements

Критерии исключения

  • Subject is unable to provide written informed consent for any reason.
  • Subject is sensitive or allergic to any of the elements included in this study.
  • Subject is unable to complete the required pain dairy.
  • Subject is pregnant, planning pregnancy, or nursing.
  • Subject does not have a compatible personal device with either IOS 13.0 or greater or Android version 6.0 or greater.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Weill Cornell Department of Dermatology — New York

Публикации

  • Stiede JT, Woods DW, Idnani AK, Pritchard J, Klobe K, Kumar S. Pilot trial of a technology assisted treatment for trichotillomania. J Obsessive Compuls Relat Disord. 2022 Apr;33:100726. doi: 10.1016/j.jocrd.2022.100726. Epub 2022 Apr 29. PMID 37305101

Идентификаторы

NCT: NCT06111729 · 22-12025533

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗