Меню
Идёт набор NCT06111599

Thermovision-controlled Lumbar Sympathetic Blockade in Chronic Limb-threatening Ischemia Treatment

Без фазы С лечением Chronic Limb-Threatening Ischemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: lumbar sympathetic blockade.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Limb-Threatening Ischemia. Базовые параметры: 20 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Словакия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Thermovision-controlled lumbar sympathetic blockade in chronic limb-threatening ischemia treatment

Подробное описание

Chronic limb-threatening ischemia (CLTI), the end-stage of lower extremity artery disease (LEAD), occurs with growing prevalence around the globe and is associated with increased healthcare costs. CLTI is defined by the presence of LEAD in combination with rest pain, gangrene, or lower limb ulceration lasting more than two weeks. Despite unclear results of abdominal surgical lumbar sympathectomy, novel interventional minimally invasive fluoroscopy-guided procedures seem to be promising. A prospective interventional study will be conducted, primarily targeting patients afflicted by critical limb ischemia, with the incorporation of thermal vision control and tissue oxygen monitoring.

Вмешательства

  • Процедура lumbar sympathetic blockade
    Skiascopic-guided lumbar sympathetic blockade with the administration of local anesthetic

Первичные конечные точки

  • Change From Baseline EuroQoL-5 Dimension (EQ-5D) Value 3m [Срок оценки: 3 months follow-up]
  • Change From Baseline EuroQoL-5 Dimension (EQ-5D) Value 6m [Срок оценки: 6 months follow-up]
  • Change From Baseline Visual Analog Pain Scale (VAS) of Back Pain 3m [Срок оценки: 3 months follow-up]
  • Change From Baseline Visual Analog Pain Scale (VAS) of Back Pain 6m [Срок оценки: 6 months follow-up]

Критерии участия

Критерии включения

  • Chronic limb-threatening ischemia-Patients with chronic leg pain for at least 6 months with intensity (VAS >=5)
  • those who (only if a signature was obtainable), or whose legal guardian,fully understood the clinical trial -details and signed the informed consent form

Критерии исключения

  • Chronic Venous Insufficiency
  • women with positive a pregnancy tests before the trial or who planned to become pregnant within the following 3 years
  • other patients viewed as inappropriate by the staff
  • disagreement with participation in the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Словакия · 1 центр
  • Europainclinics — Košice

Публикации

  • Kocan L, Rajtukova V, Rasiova M, Kocanova H, Hudak R, Vaskova J, Satnik V, Martuliak I, Hudak M. Infrared monitoring-based optimization of interventional lumbar sympathectomy outcomes evaluation in peripheral vascular disease patients: Experimental trial thermovision-guided lumbar sympathectomy. Medicine (Baltimore). 2025 Feb 14;104(7):e41524. doi: 10.1097/MD.0000000000041524. PMID 39960937

Идентификаторы

NCT: NCT06111599 · 4/2023/VUSCH/EK

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗