Меню
Идёт набор NCT06111430

Long-term Neurovascular Complications After Radiation Therapy in Head and Neck Cancer

— Наблюдательное Radiation Treatment Neurovascular Complications

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Radiation Treatment, Neurovascular Complications. Базовые параметры: 20 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Ambidirectional Cohort Study of Neurovascular Complications After Radiation Therapy in Head and Neck Cancer Patients

Обзор

Head and neck cancer is a group of cancers develop from the soft tissues, salivary gland, mucosa of the upper respiratory or digestive system covering the oral and nasal cavity. Radiotherapy is usually the standard treatment of Head and neck cancers. In the present study, investigators aim to study the prevalence of cervical-cranial vascular complications during the early stages in these Head and neck cancer patients receiving Radiotherapy. Investigators will also compare the results between Nasopharyngeal cancer and other Head and neck cancerpatients receiving Radiotherapy.

Первичные конечные точки

  • Significant CAS at internal carotid artery or common carotid artery [Срок оценки: 1 year]
  • Cerebral infarctions (CI) [Срок оценки: 1 year]
  • Significant extracranial vertebral artery stenosis (VAS) [Срок оценки: 1 year]
  • Significant intracranial artery stenosis [Срок оценки: 1 year]
  • Presence of carotid blow-out syndrome [Срок оценки: 1 year]
  • Presence of TLN [Срок оценки: 1 year]
  • Presence of hypothyroidism [Срок оценки: 1 year]
  • Tumor recurrence [Срок оценки: 1 year]
  • Mortality [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Population: Prospective cohort

Критерии включения

  • Age ≥20 years.
  • Head and neck cancer patient .
  • Had ever received radiation therapy (RT) ≦ 72 months before inclusion in the registry.
  • Had ≥ 1 brain images and cervical-cranial vascular studies between the end of RT and d date of enrolment.

Критерии исключения

  • Age <20 years.
  • Patients not willing to sign the informed consent.

Population: Retrospective validation cohort

Критерии включения

  • Age ≥20 years.
  • Head and neck cancer patient.
  • Had ever received radiation therapy (RT) > 120 months before the adoption date of IRB at the participant site.
  • Had ≥ 2 brain images and cervical-cranial vascular studies between the end of RT and 6\~10 years after RT, one within 5 years after RT, the other after 5 years after RT.

Критерии исключения

1.Age <20 years.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Тайвань · 1 центр
  • Chang Gung Memorial Hospital — Taipei

Публикации

  • Jiang JL, Chang JT, Huang BS, Chang TY, Sung PS, Wei YC, Lin CY, Yeh CH, Fan KH, Liu CH. Post-irradiation vertebral and carotid stenosis heightens stroke risk in head and neck cancer. BMC Cancer. 2025 Feb 11;25(1):235. doi: 10.1186/s12885-025-13647-6. PMID 39934712

Идентификаторы

NCT: NCT06111430 · 202200464B0

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗