Меню
Идёт набор NCT06110962

Detecting Heart Rate, Respiration, and Sleep With the Sleeptracker-AI Under-mattress Monitor

— Наблюдательное OSA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleeptracker-AI.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: OSA. Базовые параметры: 20 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австралия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The objective of this study is to simultaneously acquire sleep and breathing data using the under-mattress Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) during routine PSGs in patients who attend the Woolcock Institute for undergoing investigation for possible obstructive sleep apnoea (OSA).

Подробное описание

The objective of this study is to simultaneously acquire sleep and breathing data using the under-mattress Sleeptracker (The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) during routine PSGs in patients who attend the Woolcock Institute for undergoing investigation for possible obstructive sleep apnoea (OSA). The de-identified Sleeptracker and PSG data will then be used by Fullpower Technologies to improve the accuracy of their current algorithm for detecting sleep and breathing disorders using the Sleeptracker device.

De-identified data recorded from the Sleeptracker device and PSG data from the Compumedics Grael system will be manually uploaded to a secure commercial server maintained by Fullpower Technologies.

Fullpower Technologies will use the de-identified data to refine their algorithms for detecting sleep and breathing disturbances.

Вмешательства

  • Устройство Sleeptracker-AI
    The Sleeptracker-AI Monitor (Fullpower Technologies, California, USA) is a commercially available, unobtrusive, and non-wearable home sleep monitoring device. It is either pre-installed in a mattress or can be purchased separately by consumers where it is placed under the mattress. The device uses piezo-electric sensors that register the forces exerted through the mattress by features such as the subject's motion, respiration, heartbeats, and snoring vibrations.

Первичные конечные точки

  • Apnea Hypopnea Index [Срок оценки: One night]
Вторичные конечные точки (3)
  • Total Sleep Time [Срок оценки: One night]
  • NREM Sleep Time [Срок оценки: One night]
  • REM Sleep Time [Срок оценки: One night]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 20-90 years old at time of assessment.
  • Attending the Woolcock Institute for an overnight sleep study for investigation of sleep apnoea.
  • Able to give informed consent.
  • Fluent in English.

Критерии исключения

  • Unable to understand study procedure.
  • Unable to sign informed consent form.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Австралия · 1 центр
  • Woolcock Institute of Medical Research — Macquarie Park

Идентификаторы

NCT: NCT06110962 · X23-0255

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗