Prevención en Sus Manos: Feasibility of a Novel Community-Based Strategy to Improve Access to Cervical Cancer Screening
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: PRECEDE-PROCEED.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: HPV. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
Cervical cancer is a disease that is preventable through vaccination against the virus that causes it, human papillomavirus (HPV), and through screening and treatment of cervical disease before it becomes cancet.
Подробное описание
Primary Objectives:
The overall purpose of this protocol is to evaluate the feasibility and acceptability of CHW-delivered selfsample HPV testing (CHW-SS) to increase cervical cancer screening among women in RGV and other low- resource communities in Texas.
The specific aims of this protocol are to:
Specific Aim 1: Determine the feasibility of CHW-SS in the RGV and other low-resource communities in Texas (i.e., reach, screening uptake, notification of test results).
Specific Aim 2: Assess the acceptability and experiences of CHW-SS among under screened persons in rural, persistent poverty communities in the RGV and other low-resource communities in Texas.
Secondary Objectives:
Exploratory Aim 3: Assess attendance for clinical follow-up among individuals who participate in CHW-SS and test positive for HR-HPV.
Exploratory Aim 4: Evaluate contextual fit of the intervention.
Вмешательства
- Поведенческое PRECEDE-PROCEED
delivered self-sampling (CHWSS) to increase screening participation.
Первичные конечные точки
- Incidence of Adverse Events, Graded According to National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) Version (v) 5.0 [Срок оценки: through study completion; an average 1 year.]
Критерии участия
Критерии включения
To be eligible to participate in this study, an individual must meet all of the following criteria:
- Provision of signed and dated informed consent form
- Currently resident in RGV or other low-resource community in Texas
- Stated willingness to comply with all study procedures
- Females; Age ≥25 years
- Have no history of hysterectomy with removal of the cervix
- Have no history of cervical cancer or high-grade dysplasia
- Have not had a Pap test in the past 3.5 years or Pap/HPV co-test in the past 5.5 years.
Критерии исключения
An individual who meets any of the following criteria will be excluded from participation in this study:
- Unable to communicate in English or Spanish
- Lack valid telephone contact information
- Report being currently pregnant.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
США · 2 центра
- University of Texas at Austin — Austin
- M D Anderson Cancer Center — Houston
Публикации
- Fallah PN, Bowman P, Tran C, Chen V, Pippin M, Varon ML, Baker E, Milan J, Parker SL, Lezama-Sierra J, Munsell MF, Desravines N, Lavie I, Batman S, Montealegre J, Schmeler KM, Williams-Brown MY, Salcedo MP. Implementation of Human Papillomavirus Self-Collection and Barriers to Follow-Up Among Unhoused Individuals in Texas: The EMPOWER Study. Obstet Gynecol. 2025 Nov 1;146(5):710-717. doi: 10.1097/ PMID 40674748
Идентификаторы
NCT: NCT06109870 · 2023-0529 · NCI-2023-09607