Меню
Набор скоро начнётся NCT06109714

Early Biomarker Kidney Injury Assessment After Acumen Directed Fluid Management in Cardiac Surgery

Без фазы С лечением Renal Injury Acute Kidney Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Goal Directed Fluid Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Renal Injury, Acute Kidney Injury. Базовые параметры: 18 лет — 90 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is to assess the benefits of goal-directed fluid management with ACUMEN in cardiac surgical patients and its impact on cardiac surgery-induced kidney injury.

Подробное описание

This study is to assess the benefits of goal-directed fluid management with ACUMEN in cardiac surgical patients undergoing a CABG, AVR, or CABG/AVR. Kidney injury biomarkers NGAL, Uromodulin, and Hepcidin-25 will be used to assess cardiac-induced kidney injury. Patients will be randomly enrolled in either standard care for fluid management or goal-directed fluid management with ACUMEN.

Вмешательства

  • Другое Goal Directed Fluid Therapy
    Fluid administration and hemodynamic management guided with the assistance of Edwards Lifesciences ACUMEN monitor

Первичные конечные точки

  • Acute Kidney Injury [Срок оценки: 7 days or discharge whichever occurs first]
  • Renal Biomarkers [Срок оценки: 48 hours postoperatively]
Вторичные конечные точки (5)
  • Total Fluid Administered [Срок оценки: From initiation of surgery to 48 hours postoperatively]
  • ICU Length of Stay [Срок оценки: From admission to the intensive care unit until discharge or 20 weeks whichever comes first.]
  • Hemodynamic Support Usage [Срок оценки: During the first 48 hours postoperatively]
  • Morbidity and Mortality [Срок оценки: 30 days]
  • Blood Transfusions [Срок оценки: From surgical incision to 48 hours postoperatively]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult patients undergoing cardiopulmonary bypass
  • Procedure coronary artery bypass grafting, aortic valve replacement, or both

Критерии исключения

  • Patients < 18 years old
  • Emergent surgery
  • Preoperative kidney disease (Cr > 2.0 or on renal replacement therapy)
  • Ejection fraction < 40%
  • Incomplete data in medical record

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Публикации

  • Kullmar M, Massoth C, Ostermann M, Campos S, Grau Novellas N, Thomson G, Haffner M, Arndt C, Wulf H, Irqsusi M, Monaco F, Di Prima A, Garcia Alvarez M, Italiano S, Cegarra SanMartin V, Kunst G, Nair S, L'Acqua C, Hoste EAJ, Vandenberghe W, Honore PM, Kellum J, Forni L, Grieshaber P, Weiss R, Gerss J, Wempe C, Meersch M, Zarbock A. Biomarker-guided implementation of the KDIGO guidelines to reduce t PMID 32265240
  • Vives M, Hernandez A, Parramon F, Estanyol N, Pardina B, Munoz A, Alvarez P, Hernandez C. Acute kidney injury after cardiac surgery: prevalence, impact and management challenges. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2019 Jul 2;12:153-166. doi: 10.2147/IJNRD.S167477. eCollection 2019. PMID 31303781
  • Van den Eynde J, Schuermans A, Verbakel JY, Gewillig M, Kutty S, Allegaert K, Mekahli D. Biomarkers of acute kidney injury after pediatric cardiac surgery: a meta-analysis of diagnostic test accuracy. Eur J Pediatr. 2022 May;181(5):1909-1921. doi: 10.1007/s00431-022-04380-4. Epub 2022 Jan 17. PMID 35039910
  • Nadim MK, Forni LG, Bihorac A, Hobson C, Koyner JL, Shaw A, Arnaoutakis GJ, Ding X, Engelman DT, Gasparovic H, Gasparovic V, Herzog CA, Kashani K, Katz N, Liu KD, Mehta RL, Ostermann M, Pannu N, Pickkers P, Price S, Ricci Z, Rich JB, Sajja LR, Weaver FA, Zarbock A, Ronco C, Kellum JA. Cardiac and Vascular Surgery-Associated Acute Kidney Injury: The 20th International Consensus Conference of the AD PMID 29858368

Идентификаторы

NCT: NCT06109714 · HP-00100950

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗