Меню
Идёт набор NCT06109493

Effects of an ACT-based Psychological Treatment in Patients With Chronic Kidney Disease

Без фазы С лечением Chronic Kidney Diseases Depression

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ACT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, Depression. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Испания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

Investigation of the efficacy of Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for the psychological treatment of patients with chronic kidney disease.

Подробное описание

After being informed about the study, all patients giving written informed consent will be assessed to determine eligibility for study entry.

The clinical trial will include a control group (waiting list).

Patients who meet eligibility requirements will be assigned to control group or intervention group.

Psychological intervention will consist in an 8-session individual face-to-face delivered ACT-based treatment.

The participants will be assessed through self-report instruments before and after treatment and at 3 months follow-up.

Вмешательства

  • Поведенческое ACT
    Acceptance and Commitment Therapy methods were focused on promoting Values clarification, Acceptance, Cognitive defusion, Committed action and Flexible attention to the present moment, and included methods such as the Garden Metaphor, Funeral exercise or Mindfulness training.

Первичные конечные точки

  • Change in emotional distress assessed through Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) [Срок оценки: Change from Baseline Emotional Distress at 5 months]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ) [Срок оценки: Change from Baseline Adherence at 5 months]
  • Change in COOP/WONCA questionnaire [Срок оценки: Change from Baseline health related Quality of Life at 5 months]
  • Change in Acceptance and Action Questionnaire in the context of Haemodialysis (CAAH-II) [Срок оценки: Change from Baseline psychological inflexibility at 5 months]
  • Change in coping skills assessed through coping strategies inventory -short form (CSI-SF) [Срок оценки: Change from Baseline coping strategies at 5 months]
  • Change in mood assessed through Daylio App [Срок оценки: Change from Baseline mood at 5 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with chronic kidney disease on haemodialysis
  • Older than 18 years-old
  • At least 3 months on haemodialysis
  • HADS Global Scale Score ≥14

Критерии исключения

  • Diagnosis of severe or chronic mental disorder, mental retardation and cognitive impairment, or disabling illness.
  • Antidepressant drugs consume
  • Insufficient understanding of Spanish.
  • Patients who are in the Advanced Chronic Kidney Disease Unit
  • Receiving other psychological treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Испания · 1 центр
  • Fundación Renal Iñigo Alvarez de Toledo — Madrid

Идентификаторы

NCT: NCT06109493 · EC040-23_FJD-FRIAT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗