Меню
Идёт набор NCT06109155

The Effect of ACT and Tranexamic Acid on Bleeding in Cardiac Surgery

Фаза IV С лечением Surgery, Cardiac Tranxemic Acid Activated Clotting Time Heparin

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tranexamic acid.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery, Cardiac, Tranxemic Acid, Activated Clotting Time, Heparin. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Тайвань
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Dose Effect of Activated Clotting Time and Tranexamic Acid on Bleeding in Adult Cardiac Surgery

Обзор

The goal of this clinical trial is to the dose effect of tranexamic acid and the level of ACT on bleeding in adult cardiac surgery. The main questions it aims to answer are: 1. Does higher dose of tranexamic acid reduce the amount of bleeding and blood transfusion? 2. Does lower ACT level during cardiac surgery reduce the amount of bleeding and blood transfusion? Participants will divided into four groups which have different tranexamic acid dose and ACT level during cardiac surgery to see if there is any different in the amount of bleeding and blood transfusion.

Подробное описание

This study is going to analyze the medical records of patients who underwent cardiac surgery between December 1, 2023, and December 31, 2026.

The investigators will categorize patients into four groups based on anticoagulation indices (ACT 400-600 seconds; ACT \> 600 seconds) and tranexamic acid dosages (low dose; high dose) within the range considered safe for CPB.

The primary outcome will be the volume of postoperative bleeding within 24 hours for each group.

The findings of this study will contribute to the existing clinical evidence and provide insights for the monitoring and pharmacological management in cardiac surgery.

Вмешательства

  • Препарат Tranexamic acid
    tranexamic acid will be used in two different doses (50mg/kg vs 20mg/kg). the tranexamic acid pump will start from the begin of anesthesia until all dose is administrated.

Первичные конечные точки

  • Blood loss [Срок оценки: 24 hours]
  • blood transfusion [Срок оценки: procedure time, an average of 6 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • 30-day mortality [Срок оценки: 30 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • adult, cardiac surgery with cardiopulmonary bypass

Критерии исключения

  • pregnant
  • emergency procedure
  • immune compromised
  • aortic surgery
  • end-stage renal disease
  • liver disease
  • critical status
  • incomplete clinical data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Тайвань · 2 центра
  • Taichung Veterans General Hospital — Taichung
  • Taichung Veterans General hospital — Taichung

Идентификаторы

NCT: NCT06109155 · CF23323A

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗