Меню
Идёт набор NCT06107517

Reducing Delirium After CABG Surgery With Early Activation and Sleep-Promoting Routines

Без фазы С лечением Delirium, Postoperative

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: DREAMS-OT.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Delirium, Postoperative. Базовые параметры: 21 лет — 99 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сингапур
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

DREAMS-OT Trial: Delirium Reduction Through Early Activation in Motivating and Sleep Promoting Routines: A Randomized Controlled Trial of Occupational Therapy for ICU Patients After Coronary Artery Bypass Graft (CABG) Surgery

Обзор

The goal of this randomized-controlled trial (RCT) is to compare the effectiveness of the DREAMS-OT intervention with standard care in reducing post-Coronary Artery Bypass Graft (CABG) surgery delirium in patients undergoing CABG surgery. The aims of the study are: 1. To determine if early and intensive OT will lower the incidence of post-op delirium in CABG patients compared to standard are. 2. To determine the cost effectiveness of the DREAMS-OT intervention. The study team will compare intervention group and standard care group (control group) to see if there is a reduction in the incidence of delirium in patients 5 days post-CABG.

Вмешательства

  • Другое DREAMS-OT
    Patients will receive the DREAMS-OT protocol 3 times per day, 20 minutes per therapy session. Intervention frequency will be confirmed with a feasibility trial. If not feasible to maintain 3 times per day, the intervention will still be maintained at the same intensity of 1 hour per day, with a graded approach.

Первичные конечные точки

  • Delirium [Срок оценки: Day 1 of post-CABG (AM and PM), Day 2 of post-CABG (AM and PM), Day 3 of post-CABG (AM and PM), Day 4 of post-CABG (AM and PM), Day 5 of post-CABG (AM and PM); (+/- 1 day for last measurement)]
  • Delirium [Срок оценки: Day 1 of post-CABG (AM and PM), Day 2 of post-CABG (AM and PM), Day 3 of post-CABG (AM and PM), Day 4 of post-CABG (AM and PM), Day 5 of post-CABG (AM and PM); (+/- 1 day for last measurement)]
Вторичные конечные точки (8)
  • Length of Stay [Срок оценки: 3-months post-CABG (+/- 1 month)]
  • Duration of Delirium [Срок оценки: Day 1 of post-CABG (AM and PM), Day 2 of post-CABG (AM and PM), Day 3 of post-CABG (AM and PM), Day 4 of post-CABG (AM and PM), Day 5 of post-CABG (AM and PM)]
  • Sleep Quality [Срок оценки: 2 weeks prior to operation (Baseline measurement, +/- 2 weeks), Day 1 of post-CABG, Day 2 of post-CABG (+/- 1 day), 3 months post-CABG for 3 consecutive days (+/- 1 month)]
  • Functional Status [Срок оценки: Day 5 of post-CABG (+/- 1 day)]
  • Physical Status [Срок оценки: Day 5 of post-CABG (+/- 1 day), 3 months post-CABG (+/- 1 month)]
  • Cognitive status [Срок оценки: 2 weeks prior to operation (Baseline measurement, +/- 2 weeks), Day 5 of post-CABG (+/- 1 day), 3 months post-CABG (+/- 1 month)]
  • Psychological State [Срок оценки: 2 weeks prior to operation (Baseline measurement, +/- 2 weeks), Day 5 of post-CABG (+/-1 day), 3 months post-CABG (+/- 1 month)]
  • Cognitive status [Срок оценки: 3-months post-CABG (+/- 1 month)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients deemed medically suitable for elective CABG surgery
  • Patients aged 21 years and above
  • Patients who are English or Mandarin speaking.
  • Patients who are able to provide consent

Критерии исключения

  • Patients who speak other languages are excluded due to the language requirements of certain outcome measures.
  • Patients with premorbid severe hearing impairment, severe cognitive impairment, progressive neurological disorders and psychological disorders will be excluded.
  • Patients with surgical complications resulting in profuse bleeding from any invasive sites, septic shock unresponsive to maximal treatment, and those who are moribund or have an expected mortality within 48 hours will be excluded.
  • Pregnant women will also be excluded from the study as well.
  • Patients who develop delirium before initiation of the treatment are also excluded from the study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Сингапур · 1 центр
  • National University Hospital — Singapore

Идентификаторы

NCT: NCT06107517 · 2022/00936

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗