Меню
Идёт набор NCT06106516

Vital Sign Monitor Device Validation - WARD

— Наблюдательное Surgery-Complications Medical Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: novel vital sign monitor.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Surgery-Complications, Medical Complication. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Aim: to assess the validity of CE/FDA approved vital sign monitor devices for clinical use in clinical setting. Patients: up to 1000 medical and/or surgical patients will be included Intervention: Studies with various wirless or novel vital sign monitor devices control: Golden standard measurements or clinical standard devices Outcome: Agreement assessed by bias and limits of agreement between Intervention and control device.

Подробное описание

Aim: to assess the validity of CE/FDA approved vital sign monitor devices for clinical use in clinical setting.

Patients: up to 1000 medical and/or surgical patients will be included. Intervention: Studies with various wireless or novel vital sign monitor devices control: Golden standard measurements or clinical standard devices Outcome: Agreement assessed by bias and limits of agreement between Intervention and control device. Other statistical assessments of agreement may be chosen as secondary outcomes, dependent on the data-structure

Setting: the study will be carried out in up to 76 hours with collection of vital sign data pre-, intra or postoperatively.

Вмешательства

  • Устройство novel vital sign monitor
    Devices that are to be introduced into the clinic but where data from clinical relevant conditions such as complications are lacking to assess the validity under clinical conditions

Первичные конечные точки

  • Agreement between vital sign data from novel device and golden standard [Срок оценки: 76 hours]
Вторичные конечные точки (1)
  • Description of data from novel device and golden standard [Срок оценки: 76 hours]

Критерии участия

No inclusion or exclusion criteria

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Дания · 2 центра
  • Eske Kvanner Aasvang — Copenhagen
  • Bispebjerg Hospital — Copenhagen

Идентификаторы

NCT: NCT06106516 · WZ-23050470

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗