Siderophore-labelled Positron Emission Tomography for Correlating Invasive Fungal InfeCtions
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: 68Ga-labelled TAFC PET/CT scan.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Invasive Fungal Infections. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Австралия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
This trial will demonstrate localised uptake of a radiolabelled fungal component (siderophore) in areas of known specific invasive fungal (Aspergillus) infection.
Подробное описание
This open label, single centre, proof of concept pilot imaging trial will evaluate technique for the diagnosis of invasive Aspergillus infection. It aims to demonstrate uptake of the gallium-siderophore tracer at sites of known proven/probable invasive aspergillus app infection. It will also assess the safety and tolerability of this technique.
10 patients within 2 weeks of proven or probable invasive fungal infection (IFI) diagnosis will be recruited to this study over a period of 12-24 months.
Вмешательства
- Диагностический тест 68Ga-labelled TAFC PET/CT scan
68Ga-labelled TAFC PET/CT scan (whole body)
Первичные конечные точки
- Uptake of radiolabelled siderophore (68Ga-TAFC) in patients with proven/probable invasive Aspergillosis [Срок оценки: At 60 minutes]
Вторичные конечные точки (3)
- Physiologic bio distribution [Срок оценки: Evaluated up to 3 hours following injection of radiotracer]
- Safety of 68Ga-TAFC-PET/CT [Срок оценки: Evaluated within 24 hours of scan]
- Findings compared to CT and/or 18F-FDG PET/CT [Срок оценки: At 60 minutes]
Критерии участия
Критерии включения
- Patient has provided written informed consent
- Aged 18 years or older at written informed consent
- Within 2 weeks of proven or probable or possible invasive fungal infection (IFI) diagnosis as per EORTC criteria
- Imaging consistent with invasive pulmonary aspergillosis on CT or FDG-PET/CT with lesions at least 8mm in diameter
- Patient is willing and able to comply with the protocol for the duration of the study including scheduled visits such as follow up
Критерии исключения
- Women who are pregnant or lactating.
- Iron infusion within one week prior to scan
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Австралия · 1 центр
- Peter MacCallum Cancer Centre — Melbourne
Идентификаторы
NCT: NCT06105411 · SPECIFIC