Меню
Идёт набор NCT06105242

Biological Sex and CTEPH-related RV Dysfunction and Recovery (BIOSPHeRe)

— Наблюдательное CTEPH

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: CTEPH. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Biological Sex and Sex Hormones Moderate Right Ventricular (RV) Dysfunction and Recovery in Chronic Thromboembolic Pulmonary Hypertension

Обзор

1. To identify biological sex differences in baseline RV function in CTEPH 2. To identify biological sex differences in recovery of RV function after PTE surgery in CTEPH 3. To determine if sex hormone levels relate to RV function at CTEPH diagnosis and during recovery after PTE.

Подробное описание

Aims 1 and 2 together comprise a retrospective cohort study. We will identify historical subjects with newly diagnosed CTEPH using a clinical database. We will perform TTE strain analysis (RVGLS) to compare RV function between the biologic sexes at diagnosis and after surgical correction of CTEPH (to assess recovery).

Первичные конечные точки

  • Biosphere [Срок оценки: 1 year]
  • Biopshere [Срок оценки: 1 year]
  • Biosphere [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult (≥18 years old) patients diagnosed with CTEPH per current guideline standard42
  • Subject must have a baseline TTE (within 3 months of diagnosis) with adequate images for RVGLS analysis
  • Subject must have a right heart catheterization (RHC) at the time of diagnosis
  • To be included in the Aim 2 analysis, patients must undergo PTE surgery and have a TTE performed 3-9 months after surgery with adequate images for RVGLS strain analysis

Критерии исключения

  • Unclear or mixed PH diagnosis as designated by an expert clinician at Intermountain PH center
  • Any subjects <18 years of age
  • Patients diagnosed during pregnancy
  • Patients without a TTE and RHC at time of diagnosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Intermountain Medical Center — Murray

Идентификаторы

NCT: NCT06105242 · 1051738

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗