Меню
Идёт набор NCT06104839

Safety and Efficacy of Oral NXC-736 in Adult Participants With Moderate and Severe Alopecia Areata

Фаза II С лечением Alopecia Areata

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: NXC736, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alopecia Areata. Базовые параметры: 19 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 2a Study to Evaluate the Efficacy and Safety of NXC736 in Patients With Moderate and Severe Alopecia Areata

Обзор

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of NXC-736 monotherapy in participants with severe alopecia areata (AA).

Вмешательства

  • Препарат NXC736
    oral administration
  • Препарат Placebo
    oral administration

Первичные конечные точки

  • Change(%) in SALT score from baseline at Week 12 [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Men or women between ≥19 and ≤65 years of age at the time of informed consent
  • Moderate and severe alopecia areata as assessed by a SALT score of 25% ≤ SALT < 95% at Screening and Day 1/Baseline
  • Current episode of hair loss for ≥6 months but <8 years
  • Stable disease condition (no significant growth of hair) in the last 6 months as assessed by the Investigator
  • Willing to keep the same hair style and color (eg, hair products, process, and timing for hair appointments) for the duration of the study

Критерии исключения

  • Participants with the following medical history confirmed during screening:
  • ohter Types of alopecia other than alopecia areata (such as cicatricial/scarring alopecia \[including central centrifugal cicatricial alopecia\], traction alopecia, androgenic alopecia, telogen effluvium, etc.)
  • Active scalp inflammation, scalp infection, scalp psoriasis, or any other scalp condition that may interfere with the SALT assessment
  • Previous use of Janus kinase (JAK) inhibitor (oral or topical), including participation in clinical studies of JAK inhibitors

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

South Korea · 2 центра
  • Seoul National University Hospital. — Seoul
  • Kyung Hee University Hospital at Gangdong — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06104839 · NXC736-101

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗