Меню
Набор скоро начнётся NCT06104436

Individualized Music Playlist Based on ISO Principle for De-escalation of Agitation in Dementia

Без фазы С лечением Dementia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Individualized music playlist, Preferred music, Usual care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Dementia. Базовые параметры: от 50 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Гонконг
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Effects of an Individualized Music Playlist Based on the ISOPrinciple for the Immediate De-escalation of Agitation in People With Dementia: a Randomized Controlled Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of an Individualized Music Playlist (InMP) composed of preferred music genres sequenced according to the ISO-Principle, for the immediate de-escalation of agitation in dementia, compared with preferred music (PM) and treatment as usual (TAU).

Подробное описание

1. Study design

\- Randomized controlled trial 2. Participants

\- Eighty-one older adults living with dementia and demonstrate significant agitation 3. Setting:

\- Residential care home 4. Intervention

\- Individualized music listening intervention played with an iPad and a wireless neckband speaker for 30 minutes when agitation begins in addition to usual care. 5. Comparison conditions

* Preferred music listening group: Preferred music listening played with an iPad and a wireless neckband speaker for 30 minutes when agitation begins in addition to usual care. * Usual care group: usual care 6. Outcomes

* Level of agitation measured with the Pittsburgh Agitation Scale * Intensity of agitation measured with the Positive and Negative Syndrome Scale - Excited Component * Agitation occurrence frequency measured with Cohen-Mansfield Agitation Inventory * Distress of formal caregivers related to agitation measured with Neuropsychiatric Inventory 7. Focus group interviews with the care staff will be conducted as a process evaluation for identifying the potential facilitators and barriers related to implementation.

Вмешательства

  • Поведенческое Individualized music playlist
    Individualized music playlist composed of preferred music genres sequenced according to the ISO-Principle. It will be played at the state of agitation.
  • Поведенческое Preferred music
    Preferred music is composed of the genres selected by the participants, and to be played at random sequence.
  • Поведенческое Usual care
    Usual technique for calming agitated older adults with dementia

Первичные конечные точки

  • Level of agitation [Срок оценки: 6 weeks]
  • Intensity of agitation [Срок оценки: 6 weeks]
  • Agitation status [Срок оценки: 6 weeks]
Вторичные конечные точки (2)
  • Agitation occurrence [Срок оценки: 6 weeks]
  • Emotional or psychological distress of carer [Срок оценки: 6 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • residents in long-term care facilities
  • diagnosed with any type of dementia
  • presented with significant agitation

Критерии исключения

  • had been admitted to the facility for less than three months
  • are participating in other studies or experimental therapies
  • have a comorbid psychiatric illness
  • have physical illness that prevents them from listening to music

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Гонконг · 1 центр
  • School of Nursing, The Hong Kong Polytechnic University — Гонконг

Публикации

  • Cheung DSK, Tse JHY, Ho KHM, Macritchie J, Lai CKY, Buckwalter K, Wang S, Lee PH, Bressington D, Chan AHT, Ho GWK. Individualised Music Playlist Based on the Iso-Principle for De-Escalating Agitation in Older People With Dementia: Protocol for a RCT. Nurs Open. 2026 Jul;13(7):e70663. doi: 10.1002/nop2.70663. PMID 42400199

Идентификаторы

NCT: NCT06104436 · A0047147

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗