Меню
Идёт набор NCT06103201

Hyperpolarized 13C-pyruvate Metabolic MRI With Traumatic Brain Injury

Фаза I С лечением Traumatic Brain Injury Subarachnoid Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Hyperpolarized 13C-Pyruvate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Traumatic Brain Injury, Subarachnoid Hemorrhage. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Utility of Hyperpolarized 13C-Pyruvate Metabolic Magnetic Resonance Imaging in the Diagnosis of Early Cerebral Metabolic Crisis After Traumatic Brain Injury

Обзор

The purpose of this study is to examine the safety and feasibility of using hyperpolarized metabolic MRI to study early brain metabolism changes in subjects presenting with head injury and suspected non-penetrating traumatic brain injury (TBI). This study will also compare HP pyruvate MRI-derived metrics in TBI patients with healthy subjects as well as Subarachnoid hemorrhage (SAH) patients to better understand if metabolic Magnetic resonance imaging scan (MRI) can improve our ability to diagnose a TBI. The FDA is allowing the use of hyperpolarized \[1-13C\] pyruvate (HP 13C-pyruvate) in this study. Up to 15 patients (5 with TBI, 5 with SAH, and 5 healthy volunteers) may take part in this study at the University of Maryland, Baltimore (UMB).

Вмешательства

  • Препарат Hyperpolarized 13C-Pyruvate
    Hyperpolarized Pyruvate (13C) Injection, containing spin-polarized ("hyperpolarized") \[13C\]pyruvate, is being studied as a diagnostic agent in combination with 13C spectroscopic MR imaging. The aim is to visualize \[13C\]pyruvate and its metabolites and thereby distinguish between anatomical areas with normal vs. abnormal metabolism, which should be useful in diagnosing and characterizing, for example, traumatic brain injury. Hyperpolarized Pyruvate (13C) Injection and \[13C\]pyruvate are gen

Первичные конечные точки

  • Measures of conversion of pyruvate to lactate (apparent conversion rate constant kPL, lactate-to-pyruvate ratio) and pyruvate to bicarbonate (apparent conversion rate constant kPB, bicarbonate-to-pyruvate ratio) [Срок оценки: within two years post enrollment]
Вторичные конечные точки (1)
  • Correlation of the conversion of pyruvate to lactate and pyruvate to bicarbonate measures with results from clinical and neuropsychological evaluation. [Срок оценки: within two years post enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • History of acute head injury with or suspected non-penetrating acute TBI
  • Suitable to undergo contrast-enhanced MRI
  • Negative serum pregnancy test

Критерии исключения

  • Inability to undergo MRI scan
  • Inability to receive IV MRI contrast agents secondary to severe reaction or renal insufficiency
  • Positive pregnancy test

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Нерандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Maryland Baltimore — Baltimore

Идентификаторы

NCT: NCT06103201 · HP-00104422

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗