Меню
Идёт набор NCT06102499

Comparison of Pulse Oximetry (SpO2) With Different Oximeters and Arterial Saturation (SaO2): Oxygap2 Study

— Наблюдательное Respiratory Failure Hypoxemia Hyperoxemia

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: SpO2 and SaO2 comparison.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Respiratory Failure, Hypoxemia, Hyperoxemia. Базовые параметры: 0 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Канада
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The oximeter is used to monitor intensive care patients undergoing oxygen therapy. It indicates pulsed oxygen saturation (SpO2), a reflection of arterial oxygen saturation (SaO2) which enables detection of hypoxemia and hyperoxia, both deleterious state. Current SpO2 recommendations aim to reduce both risk of hypoxemia and hyperoxia. SpO2 is considered the 5th vital sign. Current recommendations for SpO2 targets do not consider the variability of oximeters used in clinical practice. This variability and lack of specification represent an obstacle to an optimal practice of oxygen therapy. Thus, this study aims to compare the SpO2 values of different oximeters (General Electric-GE, Medtronic, Masimo and Nonin) used in clinical practice with the SaO2 reference value obtained by an arterial gas in order to specify the precision and the systematic biases of the oximeters studied. This data will also make it possible to refine the recommendations concerning optimal oxygenation

Вмешательства

  • Устройство SpO2 and SaO2 comparison
    Several pulse oximeter will be place on patient find few minutes before arterial blood gases. During an arterial blood sample, all SpO2 will be recorded

Первичные конечные точки

  • Difference between GE oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases [Срок оценки: During procedure (arterial blood gas sample collection)]
  • Difference between Nellcor oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases [Срок оценки: During procedure (arterial blood gassample collection)]
  • Difference between Masimo oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases [Срок оценки: During procedure (arterial blood gas sample collection)]
  • Difference between Nonin oximeter SpO2 value and the SaO2 value on arterial blood gases [Срок оценки: During procedure (arterial blood gas sample collection)]
Вторичные конечные точки (2)
  • Overestimation and underestimation of SaO2 [Срок оценки: During procedure (arterial blood gas sample collection)]
  • Hypoxemia detection [Срок оценки: During procedure (arterial blood gas sample collection)]

Критерии участия

Adult population

Критерии включения

  • ≥ 18 years old (adult population) -
  • Patients admitted to the Intensive Care Unit
  • Artery catheter already installed

Pediatric population

  • Below 18 years old
  • Patients admitted to the Intensive Care Unit
  • Artery catheter already installed

Критерии исключения

  • No or poor signal with the usual pulse oximeter/based on clinician judgment
  • High dose of vasopressors or inotropes (epinephrine or norepinephrine ˃ 1mcg/kg/min), shock state (lactates above 3 mmoles/L)
  • Pigmented nails or nail polish
  • Methemoglobinemia history
  • Hemoglobin below 80 g/L
  • Patient in isolation (multi-resistant bacteria, C-Difficile, SARS-COV-2…)
  • Prone position, Extra Corporel Membrane Oxygenator

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Канада · 3 центра
  • CHUM — Montreal
  • CHU Ste-Justine — Montreal
  • Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec — Québec

Идентификаторы

NCT: NCT06102499 · 22373

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗