Меню
Идёт набор NCT06102382

The Effect of Two Different Doses of Noradrenaline on Hypotension Caused by Spinal Anesthesia for Cesarean Section

Без фазы С лечением Cesarean Section Hypotension Norepinephrine

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Norepinephrine (0.1), Norepinephrine (0.075).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cesarean Section, Hypotension, Norepinephrine. Базовые параметры: 19 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To compare two infusion rates of norepinephrine for prophylaxis against post-spinal hypotension during caesarean delivery.

Подробное описание

Hypotension after spinal anesthesia for cesarean delivery is common and is caused mainly by peripheral vasodilatation. Although the intravenous administration of fluids helps, it does not always prevent maternal hypotension. Usually, this hypotension is treated with phenylephrine or ephedrine.

Norepinephrine has been recently introduced for prophylaxis against post-spinal hypotension during cesarean delivery due to its α-adrenergic activity in addition to the weak β-adrenergic activity.

Although the use of norepinephrine for this purpose has shown promising results. However, no sufficient data are available with regard to its optimum dose.

The objective of this study is to compare two infusion rates of norepinephrine for prophylaxis against post-spinal hypotension during caesarean delivery.

Вмешательства

  • Препарат Norepinephrine (0.1)
    An intravenous bolus dose of norepinephrine (5 µg) followed by infusion of 0.1 µg/kg/min till 5 minutes after delivery of the fetus.
  • Препарат Norepinephrine (0.075)
    An intravenous bolus dose of norepinephrine (5 µg) followed by infusion of 0.075 µg/kg/min till 5 minutes after delivery of the fetus.

Первичные конечные точки

  • The frequency of post-spinal hypotension [Срок оценки: During the first hour after the subarachnoid block]
Вторичные конечные точки (4)
  • Arterial blood pressure (Systolic, diastolic, and mean) [Срок оценки: During the first hour after the subarachnoid block]
  • Heart rate [Срок оценки: During the first hour after the subarachnoid block]
  • Doses of atropine and ephedrine [Срок оценки: Intraoperative]
  • Appearance, Pulse, Grimace, Activity, Respiration (APGAR) score [Срок оценки: 1, 5, and 10 minutes after delivery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women scheduled for cesarean section under spinal anesthesia
  • Gestational age of at least 37 weeks

Критерии исключения

  • Patient refusal
  • Contraindications of spinal anesthesia
  • Allergy to the study drug
  • Height<150 cm, weight < 60 kg, body mass index (BMI) ≥40 kg/m2.
  • patients with cardiac morbidities
  • Hypertensive disorders of pregnancy.
  • Prepartum hemorrhage

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assiut University Woman Health Hospital — Asyut

Идентификаторы

NCT: NCT06102382 · Noradrenaline in CS under SA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗