Меню
Набор скоро начнётся NCT06102161

Wedge Resection for Ground-glass Opacity-featured Lung Cancer (ECTOP-1020)

Фаза III С лечением Lung Cancer Wedge Resection Ground-glass Opacity

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Wedge resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer, Wedge Resection, Ground-glass Opacity. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Wedge Resection for Ground-glass Opacity-featured Lung Cancer With Size Less Than 2cm and Consolidation-to-tumor Ratio Between 0.25 to 0.5: a Single-arm, Multi-center, Prospective, Confirmatory Phase III Trial

Обзор

This is a clinical trial from the Eastern Cooperative Thoracic Oncology Project (ECTOP), numbered as ECTOP-1020. The goal of this clinical trial is to confirm the therapeutic effect of Wedge resection for ground-glass opacity-featured lung cancer with a size less than 2cm and a consolidation-to-tumor ratio between 0.25 to 0.5.

Вмешательства

  • Процедура Wedge resection
    Wedge resection is a surgical procedure that is done to remove a wedge-shaped section of lung tissue, usually for treating lung cancer. A wedge resection is less invasive than some of the other surgical options used to remove lung cancer.

Первичные конечные точки

  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (6)
  • 5-year recurrence-free survival [Срок оценки: 5 years]
  • Postoperative lung function (FEV1) [Срок оценки: 5 years]
  • Postoperative lung function [Срок оценки: 5 years]
  • Sites of tumor recurrence and metastasis [Срок оценки: 5 years]
  • Radical wedge resection (R0 resection) completion rate [Срок оценки: 5 years]
  • Surgery-related complications [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who sign the informed consent form and are willing to complete the study according to the plan;
  • Aged from 18 to 80 years old;
  • ECOG equals 0 or 1;
  • Not receiving lung cancer surgery before;
  • Intraoperative or postoperative pathologic diagnosis of lung adenocarcinoma;
  • Single lung nodules with ground-glass dominant or pure ground-glass on CT, or multiple lung nodules with the major lesion being the aforementioned nodules;
  • The nodule has a consolidation-to-tumor ratio (CTR) between 0.25 and 0.5 (including 0.25 and 0.5), and the nodule size is less than or equal to 2 cm;
  • peripheral type of nodes, namely, nodes in the outer 1/3 of the lung field.
  • cT1N0M0 tumors;
  • Complete tumor resection by wedge resection as assessed by the surgeon;
  • Not receiving chemotherapy or radiotherapy before.

Критерии исключения

  • Postoperative pathologic diagnosis of adenocarcinoma in situ or minimally invasive adenocarcinoma.
  • CTR is not between 0.25-0.5 or nodule size greater than 2 cm;
  • Cannot be completely resected by wedge resection;
  • Invasive lung adenocarcinoma or lung malignancy other than lung adenocarcinoma diagnosed cytologically or pathologically;
  • Receiving lung cancer surgery before;
  • Receiving radiotherapy or chemotherapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Shanghai Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Li T, Fu F, Zhang Y, Chen H. Protocol for a single-arm, multicenter, prospective, confirmatory phase III trial of wedge resection for invasive ground glass opacity-featured lung cancer with a size </=2 cm and a consolidation tumor ratio between 0.25 and 0.5 (ECTOP-1020 study). J Thorac Dis. 2024 Jul 30;16(7):4711-4718. doi: 10.21037/jtd-24-440. Epub 2024 Jul 9. PMID 39144343

Идентификаторы

NCT: NCT06102161 · WGGO

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗