Меню
Идёт набор NCT06102109

Long-term Results of Two Surgical Methods for Scleral IOL Implantation and Fixation in Eyes Without Capsular Support: Yamane- Versus 4-flanged Technique

Без фазы С лечением Lens Luxation IOL Subluxation IOL Opacification Aphakia - No Lens Capsule

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pars plana vitrectomy, IOL explantation, Scleral IOL fixation Yamane Technique, Scleral IOL fixation "4-flanged" Technique.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lens Luxation, IOL Subluxation, IOL Opacification, Aphakia - No Lens Capsule. Базовые параметры: 18 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Австрия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study is a comparison of the surgical techniques and postoperative outcome between the two intrascleral IOL fixation techniques: Yamane technique versus the 4-flanged technique. The main objectives are postoperative lens tilt, duration of surgery, intra- and postoperative complication rates and scleral integrity around the flanges.

Вмешательства

  • Процедура Pars plana vitrectomy
    25gauge pars plana vitrectomy: to remove the vitreous if present
  • Процедура IOL explantation
    Removing if present a subluxated IOL from the anterior chamber or the vitreous cavity
  • Процедура Scleral IOL fixation Yamane Technique
    Scleral IOL fixation using the Yamane technique. A 3 piece IOL (Kowa Avansee Preset) gets fixated in the sclera using only its haptics, which are externalised 2.5mm behind the blue line. The haptic ends are flanged using a thermo cautery to prevent slipping back in.
  • Процедура Scleral IOL fixation "4-flanged" Technique
    Scleral IOL fixation using the 4 flanged technique. A 4 loop haptic IOL (Physical Micropure 123) gets fixated in the sclera using one 6.0 polypropylene suture per 2 haptic loops, which are put trough the loops in a W shape. The suture ends are externalised 2.5mm behind the blue line and its ends are flanged using a thermo cautery to prevent slipping back in.

Первичные конечные точки

  • IOL tilt [Срок оценки: 3 years]
  • IOL decentration [Срок оценки: 3 years]
Вторичные конечные точки (2)
  • Best corrected visual outcome [Срок оценки: 12 weeks]
  • Flange erosion and intrusion [Срок оценки: 3 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • \- Necessity for IOL (re)fixation in the absence of capsular support
  • willing to give informed consent and follow-up the duration of study

Критерии исключения

  • Anatomical or other contraindications for suture less IOL fixation, such as presence of a trabeculectomy bleb or scleromalacia
  • active inflammatory diseases of the eye

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Австрия · 1 центр
  • Medical University of Vienna — Vienna

Идентификаторы

NCT: NCT06102109 · Y4P0923

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗