Меню
Идёт набор NCT06101862

Coronary Computed Tomography Versus Invasive Angiography for Non-ST Elevation Acute Coronary Syndrome

Без фазы С лечением Ischemic Heart Disease Non STEMI Angina Pectoris, Unstable Coronary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: CCTA, Conventional ICA, Team-based interventional triage.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ischemic Heart Disease, Non STEMI, Angina Pectoris, Unstable, Coronary Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Дания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Team-based Interventional Triage in Acute Coronary Syndrome Based on Non-Invasive Computed Tomography Coronary Angiography - a Randomized Trial

Обзор

Coronary computed tomography angiography (CCTA) is a widely accepted initial diagnostic test for individuals suspected of having chronic coronary syndromes. However, there is limited evidence supporting its use in the acute setting. So far, no large-scale randomized trial has examined the performance of CCTA as an alternative to invasive coronary angiography (ICA) in individuals with non-ST-segment elevation myocardial infarction (NSTEACS). If CCTA were to replace ICA as a routine procedure for individuals with NSTEACS, it could reduce the risk of complications related to ICA, improve patient comfort, expedite decision-making, and reduce healthcare expenses and interhospital transfers.

Вмешательства

  • Процедура CCTA
    Participants will be examined with CCTA during admission.
  • Процедура Conventional ICA
    Patients will be examined with conventional standard-of-care ICA.
  • Другое Team-based interventional triage
    The CCTA will be discussed at a coronary CT-team conference to establish the treatment strategy and provide guidance for any necessary interventional procedure.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with a combined endpoint of major adverse cardiac events [Срок оценки: At 1 year.]
Вторичные конечные точки (7)
  • Number of participants with a the individual composites of the primary outcome [Срок оценки: At 1 year.]
  • Number of participants with cardiovascular death [Срок оценки: At 1 year.]
  • Number of participants with unplanned coronary revascularization [Срок оценки: At 1 year.]
  • Health-related Quality of life [Срок оценки: At 1 year.]
  • Angina symptom burden [Срок оценки: At 1 year.]
  • Total (cumulative) radiation dosage during index admission [Срок оценки: At 1st hospital discharge, an average of 2 days.]
  • Length of index hospitalization [Срок оценки: At 1st hospital discharge, an average of 2 days.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Admitted with non-ST-segment elevation myocardial infarction or unstable angina pectoris and an indication for subacute ICA
  • Elevated troponin or ischemic electrocardiographic changes
  • Written informed consent

Критерии исключения

  • Instability requiring acute or emergent ICA
  • History of percutaneous coronary intervention or coronary artery bypass grafting
  • Estimated glomerular filtration rate \< 30 mL/min/1.73m2
  • Probable type 2 acute myocardial infarction
  • Severe valvular heart disease as primary diagnosis or potential need for valve intervention
  • History of spontaneous coronary artery dissection
  • Expected poor quality of the CCTA
  • Prior CCTA or ICA during index admission or within 1 week
  • Known allergy to beta-blockers or contrast agent
  • Pregnant or nursing
  • Previously randomized in this trial

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Дания · 6 центров
  • Herlev and Gentofte Hospital — Copenhagen
  • Bispebjerg Hospital — Bispebjerg
  • Rigshospitalet — Copenhagen
  • Zealand University Hospital — Copenhagen
  • North Zealand Hospital — Hillerød
  • Hvidovre Hospital — Hvidovre

Публикации

  • Sorgaard MH, Kristensen AT, Eskesen K, Kofoed KF, Linde JJ, Kelbaek H, Ottesen M, Neland K, Kragelund C, Bertelsen MLN, Hove JD, Mork G, Kristiansen OP, Engstrom T, Lonborg JT, Kuhl JT, Risom SS, Blanche P, Olsen NT. Coronary computed tomography angiography versus invasive coronary angiography for interventional triage in acute coronary syndrome: Design of the randomized TRACTION trial. Am Heart J PMID 41360328

Идентификаторы

NCT: NCT06101862 · H-23024848

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗