Меню
Набор скоро начнётся NCT06101459

A Study About Association Between Microbiome, Metabolome and Clinical Characteristics in COPD Patients

— Наблюдательное Chronic Obstructive Pulmonary Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational registry study is to compare characteristics of gut and sputum microbiome and metabolome among COPD patients with significant smoking history, COPD patients without significant smoking history and healthy smoker. Additionally, the investigators investigate the difference of blood metabolites and peripheral blood mononuclear cells level among groups. The main questions it aims to answer are: * Are there significant difference in fecal or sputum microbiome and metabolome between COPD patients and healthy smoker? * Are there any distinct characteristics in microbiome and metabolome in COPD with COPD patients with significant smoking history, COPD patients without significant smoking history compared with healthy smoker? * Are there any difference in blood metabolites and peripheral blood mononuclear cells levels among patients with significant smoking history, COPD patients without significant smoking history and healthy smoker * Might distinct characteristics of microbiome and metabolites in COPD patients be related to worse clinical outcomes in COPD patients?

Первичные конечные точки

  • Shannon diversity index [Срок оценки: At enrollment]
  • Simpson index [Срок оценки: At enrollment]
  • Principal component analysis [Срок оценки: At enrollment]
  • Microbiome composition by metagenomic analysis [Срок оценки: At enrollment]
  • Peripheral blood mononuclear cells level [Срок оценки: At enrollment]
  • Acetic acid level [Срок оценки: At enrollment]
  • Propionic acid level [Срок оценки: At enrollment]
  • Isobutyric acid level [Срок оценки: At enrollment]
  • Butyric acid level [Срок оценки: At enrollment]
  • Isovaleric acid level [Срок оценки: At enrollment]
Вторичные конечные точки (4)
  • Difference of microbiome according to Exacerbation [Срок оценки: within 1 year after enrollment]
  • Difference of metabolome according to Exacerbation [Срок оценки: within 1 year after enrollment]
  • Difference of microbiome according to death [Срок оценки: within 1 year after enrollment]
  • Difference of metabolome according to death [Срок оценки: within 1 year after enrollment]

Критерии участия

Критерии включения

  • COPD Patients, defined by FEV1/FVC <0.7, who
  • agree with informed consent
  • have no history of acute exacerbation within 3 months
  • Healthy smoker without airflow limitation, defined by FEV1/FVC ≥0.7, who
  • have smoking history with at least 30 pack-year
  • agree with informed consent
  • do not use medication for chronic respiratory disease

Критерии исключения

  • Withdrawal of informed consent
  • History of acute exacerbation or antibiotics use within 3 months
  • Difficulty to collect adequate stool, sputum and blood samples

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06101459 · 2023-1049

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗