Набор по приглашению NCT06100510
PFA 100 Evaluation and Reference Interval HOACNY
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Aspirin 325mg.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Effect of Drug. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- США
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this research is to evaluate instrument functionality and develop a reference range of normal data by healthy volunteers.
Вмешательства
- Препарат Aspirin 325mg
Cohort B will receive one (1) 325 mg aspirin 24 hours prior to their second blood draw.
Первичные конечные точки
- Instrument Evaluation Protocol-PFA100 Instrumentation [platelet function as measured by aperture closure time monitored in seconds for collagen/epinephrine (COL/EPI) cartridges and collagen/ADP (COL/ADP) cartridges] [Срок оценки: 3 months]
- Reference Interval Protocol-PFA100 Instrumentation [platelet function as measured by aperture closure time monitored in seconds for collagen/epinephrine (COL/EPI) cartridges and collagen/ADP (COL/ADP) cartridges] [Срок оценки: 3 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age 18 years or older
- Able to consent to study
Exclusion Criteria from entire study
- Primary hemostasis diagnosis
- Von Willebrand Disease
- Bernard-Soulier syndrome
- Glanzmann thrombasthenia
- Idiopathic thrombocytopenic purpura
- Drug-induced thrombocytopenia
- Heparin-induced thrombocytopenia
- Thrombotic thrombocytopenic purpura
- Hemolytic uremic syndrome
- Participant is on anticoagulant therapy
- Specifically thienopyrdines \[Ticlopidine, Clopidogrel\] and GPIIb/IIIa inhibitors \[ReoPro, Aggrastat, Integrilin\]
- Participant is on medication that contains ASA or aspirin (see list below in Study Procedure)
- Participant is on nonsteroidal anti-inflammatory agents that are known to induce temporary platelet dysfunction (see list below in Study Procedure)
- Participant is on non-prescription medications containing aspirin (see list below in Study Procedure)
- PFA-100 result falls outside of reference interval listed in the package insert (suggested criteria in the PFA-100 Evaluation Protocol as described in the PFA-100 System: Getting Started Guide)
- If hematocrit is less than 35%
- If platelets are less than 150 x10\^3/uL
Exclusion Criteria from Cohort B but not Cohort A
- Potential for adverse reactions between current medication and aspirin as dictated by staff pharmacist
- Allergy to ASA or aspirin
- Previous allergic reaction to ASA or aspirin
- Participant is pregnant
- Asthma, or history of, with nasal polyps and rhinitis
- Stomach ulcers or bleeding
- Severe kidney disease
- Severe liver disease
- Hemophilia
- Pregnant or breast feeding
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Нерандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Скрининг
Центры проведения
США · 1 центр
- Hematology Oncology Associates of Central New York — East Syracuse
Идентификаторы
NCT: NCT06100510 · HOACNYPFA100.001