Characteristics of Cardiac Tumor and the Risk Stratification of Subsequent Adverse Events (UNIQUE)
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Cardiac Tumor. Базовые параметры: 3 лет — 80 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Characteristics of Cardiac Tumor and the Risk Stratification of Subsequent Adverse Events (UNIQUE): an Investigator-initiated, National, Multicenter, Retrospective-prospective, Cohort Study
Обзор
This study aims to retrospectively and prospectively collect clinical and biological specimen data from patients with cardiac tumors who meet the inclusion and exclusion criteria. Various techniques, including general molecular biology analysis and multi-omics analysis, will be used to construct a prognostic model for cardiac tumors.
Подробное описание
This study aims to construct a retrospective-prospective long-term follow-up cohort and management system for cardiac tumors through a multi-centre collaborative network. The duration of the study will be divided into retrospective and prospective components. The retrospective study will collect cases of cardiac tumors from 2003-2022; the prospective study is expected to collect cases of cardiac tumors from 2022-2030. The study is expected to assess the disease characteristics, progression patterns, clinical features, natural course and long-term prognosis of cardiac tumors.
Первичные конечные точки
- Change in the incidence of MACCE [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after enrollment.]
Вторичные конечные точки (4)
- Change in the incidence of all-cause death [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after enrollment.]
- Change in the incidence of myocardial infarction [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after enrollment.]
- Change in the incidence of coronary revascularization surgery [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after enrollment.]
- Change in the incidence of stroke [Срок оценки: 1, 3, 6, 12, 24, 36, 48, and 60 months after enrollment.]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients who are regularly visited and followed up in the corresponding cardiovascular center.
- All patients must meet at least one of the following diagnostic criteria for cardiac neoplasms: 1. Cardiac myxoma group; 2. Cardiac fibroma group; 3. Cardiac lipoma group; 4. Cardiac hemangioma group; 5. Cardiac undifferentiated sarcoma; 6. Cardiac angiosarcoma group; 7. Cardiac rhabdomyosarcoma group; 8. Cardiac lymphoma group; 9. Cardiac metastasis group; 10. Other cardiac tumors group.
Критерии исключения
- Age <3 years or >80 years old.
- Pregnant and lactating women.
- The patient declined to provide informed consent to participate in the study.
- None of the above was met, but the patient was temporarily unable to sign the informed consent form due to coma and other reasons, and no legal representative signed it instead. Depending on the patient's condition, the patient may not be able to regain consciousness and sign the informed consent form.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Affiliated Hospital of Xi'an Jiantong University — Сиань
Идентификаторы
NCT: NCT06100328 · XJTU1AF2023LSK-284