Меню
Идёт набор NCT06099795

Evaluation of Concordance Between Exhaled Air Test (eBAM-CoV) and RT-PCR to Detect SARS-CoV-2

Без фазы С лечением SARS-CoV-2 Infection COVID-19 Coronavirus

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: eBAM Cov Testing.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: SARS-CoV-2 Infection, COVID-19, Coronavirus. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Concordance Between an Innovative Test on Exhaled Air (eBAM-CoV) and RT-PCR to Detect SARS-CoV-2 in Symptomatic Patients or Closed Contacts

Обзор

During the COVID-19 pandemic, testing primarily relied on the use of nasopharyngeal swabs to detect the SARS-CoV-2 virus, responsible for the disease. However, this technique has several limitations, including the variable quality of swabs, its invasive nature, and arbitrariness in the choice of the number of cycles. Furthermore, it does not allow for the detection of viral proteins. To overcome these limitations, researchers developed the eBAM-CoV test, patented for the detection of viral proteins in the exhaled air of COVID-19 patients. This portable device provides an immediate assessment of the "viral load" with both quantitative and qualitative results, showing promise for early virus detection. The researchers hypothesize that the eBAM-CoV test is likely to exhibit a satisfactory concordance with the reference RT-PCR test in the detection of COVID-19, especially among symptomatic patients or closed contacts.

Вмешательства

  • Устройство eBAM Cov Testing
    Evaluation of presence/absence of infection with SARS-CoV-2 assessed by eBAM-CoV on air exhaled by the patient compared with the presence/absence of infection based on RT-PCR testing of nasopharyngeal swabs

Первичные конечные точки

  • Concordance between eBAM-Cov test and RT -PCR test to detect SARS-CoV -2 infection [Срок оценки: Day 0]
Вторичные конечные точки (4)
  • diagnostic performance of the eBAM-CoV test [Срок оценки: Day 0]
  • concentration of SARS-CoV-2 viral proteins [Срок оценки: Day 0]
  • Early detection of SARS-CoV-2 using eBAM-CoV test versus RT-PCR [Срок оценки: Day 4]
  • Concordance between eBAM-CoV test and antigenic test [Срок оценки: Day 0]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult male or female patients over 18 years of age (≥)
  • Suspected of being infected with COVID-19 (symptomatic or contact case) and consulting for RT-PCR screening.

Критерии исключения

  • Inability to understand the procedures to use the device
  • Patient participating in an another interventional study
  • Patient in exclusion period determined by another study
  • Patient under court protection or guardianship
  • Patient/trusted person/legal representative/family member for whom it is impossible to give informed information.
  • Pregnant, parturient or breast-feeding patient

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Диагностика

Центры проведения

Франция · 2 центра
  • CHU de NIMES — Nîmes
  • Université de Nîmes — Nîmes

Идентификаторы

NCT: NCT06099795 · IDIL/2022/VC-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗