Меню
Идёт набор NCT06099743

ASCENT Intervention for Brain Tumor Patients

Без фазы С лечением Malignant Brain Tumor Glioma Coping Skills Distress, Emotional

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Psychosocial intervention, Usual supportive care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Malignant Brain Tumor, Glioma, Coping Skills, Distress, Emotional. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

An ACT-Based Supportive Intervention for Patients With Central Nervous System Tumors

Обзор

The goal of this study is to refine and test a psychosocial intervention called ASCENT (ACT-based Supportive intervention for patients with CENTral nervous system tumors). This intervention was developed to help patients after being diagnosed with a brain tumor. The main question this study aims to answer is whether this intervention is feasible (i.e., possible to carry out) and acceptable (i.e., considered helpful) to patients. Participants will be asked to take part in 6 coaching sessions and complete short surveys at four different time points. Some participants will be asked to share feedback via interviews.

Подробное описание

This study will examine the feasibility and acceptability of a novel, population-specific intervention designed to help patients with newly diagnosed malignant brain tumors cope with their illness.

This project is currently recruiting participants for intervention refinement activities in preparation for the pilot RCT. For intervention refinement, we are enrolling 15 stakeholders and 10 open pilot participants to gather feedback about the intervention to improve it prior to commencing the randomized controlled trial. The stakeholder feedback and open pilot refinement phase of the study is critical for intervention refinement for the RCT. The investigators will then evaluate the feasibility and acceptability of the refined ASCENT intervention versus usual care in this pilot randomized controlled trial (n=100). The investigators will also estimate preliminary effects of ASCENT on psychological and behavioral outcomes.

Вмешательства

  • Поведенческое Psychosocial intervention
    Intervention manual and six one-on-one coaching sessions.
  • Другое Usual supportive care
    Referral to cancer center supportive care services (e.g., social work) as needed, upon request from the patient, caregiver, or clinician.

Первичные конечные точки

  • Feasibility of the Intervention: Percentage of Eligible Patients Who Enroll and Participate in the Intervention [Срок оценки: Up to 12 weeks]
  • Acceptability of the Intervention: Percentage of Participants who Have High Satisfaction with the Intervention [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (7)
  • Exploratory: Coping Skills [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Values-driven behavior [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Prognostic distress [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Depression symptoms [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Quality of Life [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Loneliness [Срок оценки: Up to 16 weeks]
  • Exploratory: Anxiety symptoms [Срок оценки: Up to 16 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 18
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center Patient
  • Within 6 months of diagnosis of malignant primary Central Nervous System (CNS) tumor
  • English speaking

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent as assessed by the study team (e.g., due to severe cognitive impairment/dementia)
  • Moderate to severe receptive aphasia (Quick Aphasia Battery sentence comprehension subscale < 8)
  • Current or imminent hospice enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Massachusetts General Hospital Cancer Center — Boston

Идентификаторы

NCT: NCT06099743 · 23-436

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗