Меню
Идёт набор NCT06099600

Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Без фазы С лечением Ligament Rupture

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Reconstructive surgery of the anterior cruciate ligament.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ligament Rupture. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Randomized Study Evaluating the Value of a Pre-habilitation Stay and Digital Follow-up, Compared With Standard Management, in Anterior Cruciate Ligament Reconstruction

Обзор

This study evaluates the effectiveness of a pre-habilitation stay via digital monitoring on patients' short-term post-operative anxiety, compared with conventional management.

Подробное описание

This is a prospective, comparative, randomized (2-arm), controlled, single-center study of two management modalities.

Recruitment will focus on adult patients with anterior cruciate ligament rupture and scheduled anterior cruciate ligament surgical reconstruction. Patients will be randomized into 2 arms, an experimental arm A (pre-habilitation management) and a control arm B (conventional management).

Вмешательства

  • Процедура Reconstructive surgery of the anterior cruciate ligament
    surgical reconstruction after rupture of the anterior cruciate ligament is widely proposed as first-line treatment, with the aim of restoring knee joint stability and facilitating functional recovery

Первичные конечные точки

  • State-Trait Anxiety Inventory questionnaire [Срок оценки: 7 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age>18;
  • Partial or complete tear of the anterior cruciate ligament;
  • Scheduled anterior cruciate ligament reconstructive surgery;
  • Patient with a tablet, computer or smartphone with an internet connection;
  • Patient able to understand and read French;
  • Willingness to complete questionnaires at regular intervals;
  • Membership of a social security scheme;
  • Signed informed consent.

Критерии исключения

  • History of anterior cruciate ligament surgery within the past 5 years;
  • Stage III collateral ligament injury;
  • Osteotomy;
  • Neurological (motor and/or sensory), vestibular or rheumatic pathology;
  • Pregnant or breast-feeding woman;
  • Protected adult patient (under guardianship, curatorship or deprivation of liberty).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Франция · 1 центр
  • Clinique de la Sauvegarde — Lyon

Идентификаторы

NCT: NCT06099600 · 2023-A01633-42

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗