Меню
Идёт набор NCT06098430

Patient-Reported Outcomes and Quality of Life in Adult and Pediatric Patients With Nodular Lymphocyte-Predominant Hodgkin Lymphoma (NLPHL)

— Наблюдательное Nodular Lymphocyte-Predominant Hodgkin Lymphoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nodular Lymphocyte-Predominant Hodgkin Lymphoma. Базовые параметры: от 8 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Pilot Study of Prospective Patient-Reported Outcomes and Quality of Life in Adult and Pediatric Patients With Nodular Lymphocyte-Predominant Hodgkin Lymphoma (NLPHL)

Обзор

There is a pressing need to measure patient-reported symptoms in patients of all ages diagnosed with nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma (NLPHL). This study aims to measure longitudinal symptom burden and treatment tolerability utilizing validated patient-reported outcomes (PROs) instruments. Primary Objective: * To develop the data collection infrastructure required to prospectively collect longitudinal electronic patient-reported outcomes (PROs) survey instruments in adult and pediatric patients diagnosed with NLPHL. Secondary Objective: * To examine differences in baseline and longitudinal changes in PROs based on disease characteristics, disease status, and treatment strategies among adult and pediatric patients diagnosed with NLPHL.

Подробное описание

The broad aim of this study is to develop the foundational data management infrastructure required to prospectively collect longitudinal electronic patient-reported outcomes (PROs) survey instruments in adult and pediatric patients diagnosed with nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma (NLPHL). The study team further aims to elucidate how PROs change over time and how they may be affected by different patient, disease, and treatment characteristics.

Первичные конечные точки

  • Estimates of response rates [Срок оценки: At baseline, 3, 6, 9, and 12 months]
  • Patterns of individual per-patient survey completion [Срок оценки: At baseline, 3, 6, 9, and 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≥ 8 years
  • Patient or their adult proxy must have verbal and written English language proficiency.
  • Pathologically confirmed diagnosis of nodular lymphocyte-predominant Hodgkin lymphoma (NLPHL); patients with evidence of transformed lymphoma at diagnosis or subsequent development of transformed lymphoma after diagnosis are eligible.
  • Patients or their adult proxy must be able to provide consent.
  • Patients and/or adult proxy must be able to complete electronic quality of life surveys

Критерии исключения

  • Age 7 years or less.
  • Patient or adult proxy does not have verbal and written English language proficiency.
  • Patients with histologic evidence of a composite lymphoma (NLPHL with a concurrent diagnosis of Hodgkin lymphoma, indolent non-Hodgkin lymphoma, or gray zone lymphoma) at diagnosis are not eligible.
  • Inability or unwillingness of research participant or legal guardian/representative to give consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 7 центров
  • Stanford University Medical Center — Palo Alto
  • University of Colorado Hospital — Aurora
  • Dana-Farber Cancer Institute — Boston
  • Hackensack University Medical Center — Hackensack
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center — New York
  • University of Rochester Medical Center — Rochester
  • St. Jude Children's Research Hospital — Memphis

Идентификаторы

NCT: NCT06098430 · NLPHLPRO · NCI-2023-08916

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗