Меню
Идёт набор NCT06097910

Surveillance for Multifocal GGNs

— Наблюдательное Lung Ground-glass Opacities Active Surveillance

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Watchful waiting.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Ground-glass Opacities, Active Surveillance. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Active Surveillance for Patients with Multifocal Ground-glass Nodules: a Prospective, Multi-center, Single-arm Trial (ECTOP-1021)

Обзор

This study is a single-arm, multi-center, phase III trial conducted under the Eastern Cooperative Thoracic Oncoloy Project (ECTOP) with the identification number ECTOP-1021. The primary objective of the study is to assess the overall survival of patients with multifocal ground-glass opacities by employing a active surveillance approach rather than opting for surgical resection.

Подробное описание

The trial aims to confirm the hypotheses that delaying surgery until GGO nodules exhibit progression or meet certain criteria offers a prognosis equivalent to those undergoing immediate surgical resection, potentially allowing many of these patients to avoid surgery altogether.

Вмешательства

  • Процедура Watchful waiting
    Conduct thoracic computed tomography scans every 12 months. The decision regarding surgery is based on the surgeon's evaluation of radiologic follow-up. The reference resection criteria encompass: a) Any lesion that progresses to a tumor diameter larger than 2cm or has CTR greater than 0.25. b) Clinical Tumor, node, metastasis (TNM) stage upstaging.

Первичные конечные точки

  • 5-year overall survival [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Inclusion criteria Patients eligible for enrollment in the study are required to meet all the following criteria.

  • Demonstrates the following on thin-section computed tomography (TSCT) scan:
  • Presence of three or more GGNs (bilateral lesions are permitted).
  • All lesions have remained stable without regression or enlargement for at least 3 months.
  • The dominant lesion (the lesion with the largest maximum tumor diameter) has a maximum tumor diameter >=0.6cm and <=2cm.
  • CTR <=0.25 in all lesions.
  • No lymph node with a diameter >1cm in the mediastinal view.
  • Not adjacent to the pleura in dominant lesion and no sign of pleural retraction in any lesions.
  • Aged 18-75 years.
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 or 1.
  • Has not previously undergo any anti-tumor drug or radiation therapy.
  • Written informed consent.

Exclusion criteria Patients will be excluded if they meet any of the following criteria.

  • History of any prior malignancies within the past 5 years.
  • History of lung surgery.
  • History of interstitial pneumonia, pulmonary fibrosis or other severe pulmonary diseases.
  • Presence of severe or uncontrolled diseases that may possibly reduce the 10-year life expectancy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Fudan University Cancer Center — Шанхай

Публикации

  • Wu H, Fu F, Ye T, Hu H, Yu Q, Zhang H, Jiang F, Song Q, Ma J, Hei T, Cheng Y, Gong M, Wang S, Gu Y, Li Y, Wu W, Zhang Y, Chen H. Active Surveillance of Multifocal Ground-Glass Opacities: Results of a Prospective Multicenter Trial (ECTOP1021). J Thorac Oncol. 2026 Jan;21(1):150-159. doi: 10.1016/j.jtho.2025.09.011. Epub 2025 Sep 20. PMID 40983284
  • Wu H, Deng P, Fu F, Zhang Y, Chen H. Active surveillance for patients with multifocal ground-glass nodules: protocol of a prospective, multi-center, single-arm trial (ECTOP-1021). J Thorac Dis. 2025 Apr 30;17(4):2634-2639. doi: 10.21037/jtd-2024-1956. Epub 2025 Apr 28. PMID 40400915

Идентификаторы

NCT: NCT06097910 · ECTOP-1021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗