Меню
Идёт набор NCT06096766

The Correlation Between Ovarian Function and Serum Biomarkers

— Наблюдательное Premature Ovarian Insufficiency Diminished Ovarian Reserve Biomarker Copper

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: blood test.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Premature Ovarian Insufficiency, Diminished Ovarian Reserve, Biomarker, Copper. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study on the Correlation Between Ovarian Function and Serum Biomarkers

Обзор

The goal of this observational study is to find differences in serum biomarkers between ovarian function and normal individuals.

Подробное описание

Collect the serum of the observation group and control group volunteers, and measure the levels of copper ions, iron ions, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), etc. in the serum.

Вмешательства

  • Диагностический тест blood test
    Detection of serum levels of copper ions, iron ions, ceruloplasmin (CP), CuZn SOD, malondialdehyde (MDA), etc. Blood samples will be retained from the rest samples for sex hormones samples for testing sex hormones, which don't increase times of blood collection.

Первичные конечные точки

  • copper [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patients on the enrolled week)]
  • Iron ion [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patients on the enrolled week)]
  • ceruloplasmin, CP [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patientson the enrolled week)]
  • CuZn-Superoxide Dismutase, CuZn-SOD/SOD1 [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patients on the enrolled week)]
  • Malondialdehyde，MDA [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patients on the enrolled week)]
Вторичные конечные точки (1)
  • other relative biomarkers about copper/iron metabolism and oxidative stress [Срок оценки: On the 2~4th day of menstruation (amenorrhea patients on the enrolled week)]

Критерии участия

Критерии включения

  • The selection criteria for healthy individuals are follows.
  • women aged 18-45.
  • Basic FSH<10IU/L, and AMH is within the normal range.
  • Regular menstruation.
  • Agree and sign an informed consent form.
  • The selection criteria for DOR patients are follows.
  • women aged 18-45.
  • For two consecutive menstrual cycles, 25 ≥ basal FSH ≥ 10IU/L or AMH<1.1ng/ml.
  • Agree and sign an informed consent form.
  • Selection criteria for POI patients are follows.
  • 18 ≤ females aged <40 years old.
  • Two consecutive menstrual cycles with basal FSH>25IU/L or AMH<1.1ng/ml.
  • Agree and sign an informed consent form.

Критерии исключения

  • Patients with congenital gonadal developmental abnormalities or a family history similar to "early menopause".
  • Patients with acquired organic lesions or decreased ovarian function caused by ovarian surgery.
  • Patients who have undergone artificial cycle therapy with Western medicine or other endocrine treatments within the past three months.
  • Patients with severe primary diseases and mental disorders such as crdiovascular, cerebrovascular, liver, kidney, and hematopoietic system.
  • Patients during lactation or pregnancy.
  • Patients who are allergic to the drugs used in this study or have a history of allergic reactions to traditional Chinese medicine.

Those who meet any of the above 5 criteria for DOR and POI will be excluded and not included in this study. The exclusion criteria for healthy subjects are as (1), (3), (4), and (5).

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Dongzhimen Hospital, Beijing University of Chinese Medicine — Пекин

Идентификаторы

NCT: NCT06096766 · 2023DZMEC-489

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗