Меню
Идёт набор NCT06096675

CAPACITY (Cardiac Amyloidosis and Physical ACtivITY) Study

Без фазы С лечением Cardiac Amyloidosis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: • Cardiac Rehabilitation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Cardiac Amyloidosis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Study Evaluating Supervised Cardiac Rehabilitation in Patients With Cardiac Amyloidosis

Обзор

Exercise training in patients with heart failure and preserved ejection fraction (HFpEF) has been associated with an improvement in cardiorespiratory fitness and quality of life.

Подробное описание

The Atrium Health cardiac rehabilitation program delivers a comprehensive approach to improve cardiac performance including supervised exercise programs and has the ideal infrastructure to offer cardio-oncology rehabilitation (CORE) to all our cancer patients in the future. Currently neither CORE nor cardiac rehabilitation for HFpEF are covered by insurance, and hence the targeting of a higher risk cancer and non-cancer population of cardiac amyloidosis patients to objectively measure the benefits of a supervised exercise program ultimately to expand eligibility to all cancer patients and shape the treatment and payor landscape in the future.

Вмешательства

  • Поведенческое • Cardiac Rehabilitation
    Intervention group will have baseline 6-minute walk test and cardiopulmonary exercise test (CPET) testing followed by supervised cardiac rehabilitation program including planned 3 one hour sessions a week for a total of 12 weeks (planned 36 sessions). A post intervention 6-minute walk test and CPET test will be performed within 2 weeks of completion of the 12 week program.

Первичные конечные точки

  • Number of participants that complete at least 75% of prescribed cardiac rehab sessions [Срок оценки: Week 12]
Вторичные конечные точки (5)
  • Change in cardiorespiratory fitness - maximal VO2 rates [Срок оценки: Week 12]
  • Change in cardiorespiratory fitness - Ventilatory Efficiency (VE/VCO2) rates [Срок оценки: Week 12]
  • Change in cardiorespiratory fitness - quality of life (KCCQ) Cardiomyopathy Questionnaire (Kansas City) scores [Срок оценки: Week 12]
  • Change in cardiorespiratory fitness - chronotropic incompetence scores [Срок оценки: Week 12]
  • Change in cardiorespiratory fitness - 6-minute walk test distance [Срок оценки: Week 12]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age > 18
  • New York Heart Association (NYHA) Class I-III Heart Failure
  • Able to Exercise
  • On stable treatment for their cardiac amyloidosis or under active surveillance
  • Life expectancy of at least 6 months
  • Ability to understand and the willingness to sign a written informed consent document in English, and the willingness/ability to comply with the protocol activities
  • Participant must be able and willing to follow the cardiac rehabilitation activities

Критерии исключения

  • Inability to provide informed consent
  • Inability to commit to in-person supervised exercise sessions for three one-hour sessions a week for 12 weeks
  • NYHA Class IV Heart Failure
  • Pulmonary disease requiring home oxygen
  • Gait instability or history of prior falls
  • In the opinion of the Principal Investigator, have a clinically significant comorbid disease that is likely to affect the ability of the patient to complete the trial, interfere with their ability with measurement of self-reported outcomes.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 1 центр
  • Sanger Heart and Vascular Institute — Charlotte

Идентификаторы

NCT: NCT06096675 · IRB00095189

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗