Меню
Набор по приглашению NCT06096220

Usage of 5-fluorouracil and Carnoy's Solution in Surgical Treatment of Odontogenic Keratocysts

Фаза IV С лечением Odontogenic Keratocyst

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Enucleation, incisional biopsy, Application of 5-fluorouracil, Application of Carnoy solution.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Odontogenic Keratocyst. Базовые параметры: 18 лет — 70 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Сербия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Usage of 5-fluorouracil and Carnoy's Solution in Surgical Treatment of Odontogenic Keratocysts - Randomized, Controlled Clinical Study

Обзор

The goal of this clinical trial is to compare surgical treatment outcomes of odontogenic keratocysts (OKC) treated with enucleation and local application of Carnoy's solution or 5% 5-fluorouracil. The main questions it aims to answer are: 1. What is the recurrence rate of OKC treated with enucleation and local application of 5% 5-fluorouracil cream in the period of three and five years after the treatment 2. What is the recurrence rate of OKC treated with enucleation and local application of Carnoy's solution in the period of three and five years after the treatment 3. Is there a difference in the recurrence rate between these two groups 4. What is the frequency of sensitivity disorders in the innervation zone of inferior alveolar and infraorbital nerves in both groups Participants will be assigned to one of two groups after Histopathological verification (HP verification).They will be treated with enucleation and local application of Carnoy's solution or 5% 5-fluorouracil depending on group. After surgical treatment they will be monitored in accordance to standard treatment protocols for patients with OKC.

Вмешательства

  • Процедура Enucleation
    Enucleation is complete removal of the cyst from the bony defect of the jaw affected by the lesion. Osteotomy is performed to allow access to the cyst, cystic wall is detached from the bone and removed completely.
  • Диагностический тест incisional biopsy
    Lesions clinically abd radiographically consistent with OKC will be submitted for histological examination to confirm the diagnosis of OKC
  • Препарат Application of 5-fluorouracil
    5% 5-fluorouracil cream will be applied immediately after the enucleation to the cystic cavity for 24 hours
  • Препарат Application of Carnoy solution
    Carnoy solution will be applied during the enucleation as described previously

Первичные конечные точки

  • Recurrence rate [Срок оценки: 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • Sensitivity disorders [Срок оценки: Immediately after the surgery up to one month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Histologically verified OKC of the upper or lower jaw;
  • Indicated surgical treatment of OKC

Критерии исключения

  • Hypersensitivity to 5-fluorouracil and Carnoy's solution;
  • Pathological fracture of the jaw in OKC region.
  • Nevoid basal cell carcinoma

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Сербия · 1 центр
  • School of Dental Medicine — Belgrade

Идентификаторы

NCT: NCT06096220 · 36/17-2023

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗