Меню
Идёт набор NCT06095960

Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) Study

Без фазы С лечением Maternal Health

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Telehealth MOM, Enhanced Standard of Care.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Maternal Health. Базовые параметры: 18 лет — 44 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Evaluation of Telehealth Multi-Component Optional Model (MOM) of Postpartum Care Among Rural, Low-income, and Diverse Women

Обзор

The aim of this study is to conduct a comparative effectiveness evaluation using a randomized control trail design among diverse women to compare two postpartum care models: 1) Telehealth Multicomponent Optimal Model (Telehealth MOM) and 2) enhanced standard of care (ESoC). This study will address critical gaps in knowledge about how best to deliver comprehensive postpartum care that ensures timely identification and treatment of complications and meets the needs and preferences of diverse patients, including disproportionately-impacted racial groups and rural residents.

Вмешательства

  • Поведенческое Telehealth MOM
    Patients will receive enhanced standard of care plus remote blood pressure monitoring, remote thermometer, and a 10- to 14-day post-partum telehealth visit.
  • Другое Enhanced Standard of Care
    Patients will receive enhanced standard of care which includes: education on symptoms and when to call their healthcare provider, comprehensive 6-week post-partum visit, and any healthcare deemed necessary by providers.

Первичные конечные точки

  • Completion of post-partum 6-week comprehensive visit [Срок оценки: Baseline to 6 weeks post-partum]

Критерии участия

Критерии включения

  • Pregnant women between 16-35 weeks gestation
  • Age 18-44 years
  • Ability to speak English, Spanish, or Marshallese
  • Participants may have either a vaginal birth or cesarean section birth

Критерии исключения

  • Type 1 diabetes on an insulin pump followed closely by endocrinology
  • Uncontrolled Type 2 diabetes
  • End stage renal disease followed closely by nephrology
  • ICU admission at any point during pregnancy or delivery hospitalization
  • Other maternal conditions requiring additional surgeries (i.e. cesarean hysterectomy or intrapartum or postpartum oophorectomy/appendectomy)
  • Incarceration
  • Mental disability limiting decision-making capacity
  • Uncontrolled chronic hypertension
  • HELLP syndrome during pregnancy
  • Sickle cell disease
  • Maternal heart condition or heart disease
  • Opioid use disorder
  • Lupus
  • Thrombophilia or blood clots
  • Need for blood transfusion during delivery hospitalization
  • Other maternal conditions or complications, known during pregnancy or delivery hospitalization, requiring prolonged hospitalization postpartum

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

США · 6 центров
  • UAMS El Dorado FMC — El Dorado
  • UAMS Fayetteville FMC — Fayetteville
  • UAMS Fort Smith FMC — Fort Smith
  • UAMS Jonesboro FMC — Jonesboro
  • UAMS Health Women's Center — Little Rock
  • UAMS Springdale FMC — Springdale

Идентификаторы

NCT: NCT06095960 · 276311

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗