Меню
Идёт набор NCT06094543

Improving Overactive Bladder Treatment Access and Adherence

Без фазы С лечением Overactive Bladder Syndrome Urinary Incontinence

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Patient Engagement Tool.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Overactive Bladder Syndrome, Urinary Incontinence. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Improving Overactive Bladder Treatment Access and Adherence Through Personalized Behavioral Modifications and Mobile Technology-Based Interventions

Обзор

Overactive bladder (OAB) and urinary incontinence (UI) are chronic debilitating and embarrassing conditions that affect 33 million Americans. Yet, both are underdiagnosed and undertreated with significant financial and health-related consequences. OAB syndrome is characterized by urinary urgency, with and without urinary incontinence, urinary frequency, and nocturia. Evidence-based treatments are available, including behavioral therapy, pharmacotherapy, and minimally invasive procedures. Diagnosis and treatment are also associated with improvement in urinary symptoms and overall quality of life (QOL).3 However, 70-80% of treated patients will discontinue use of therapy in the first year due to one of several factors (e.g., cost, tolerability, inadequate effect). In addition, only 4.7% progress to advanced therapies suggesting undertreatment for those that need it most. Vulnerable populations are especially at risk, as therapy utilization are lowest among older, lower income, and/or minority groups. Poor access, insufficient patient education regarding disease chronicity, expected outcomes, costs, and potential side effects lead to unrealistic patient perceptions about therapy. This leads to suboptimal therapy duration, poor treatment efficacy, adherence, and undertreatment. The study aims to evaluate a tailored patient-centered tool to begin the treatment process.

Вмешательства

  • Поведенческое Patient Engagement Tool
    8 week daily patient education and engagement tool

Первичные конечные точки

  • Systems Usability Scale (SUS) [Срок оценки: 12 weeks]
  • Bladder Health Knowledge, Attitudes, and Beliefs (KAB) [Срок оценки: 12 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Therapy adherence [Срок оценки: 12 weeks]
  • Global Perceptions and Satisfaction with Treatment (LURN) [Срок оценки: 12 weeks]
  • ICIQ-UI & ICIQ-OAB Combined Questionnaire [Срок оценки: 12 weeks]
  • Self-Efficacy for Managing Chronic Conditions Questionnaire (PROMIS) [Срок оценки: 12 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Female aged 18 years or older
  • OAB symptoms for at least 3 months
  • English/Spanish language skills and cognitive status sufficient to complete all study related materials
  • Behavioral treatment naïve patients
  • Previously treated OAB patients without supervised pelvic floor physical therapy or pharmacotherapy within 1 year

Критерии исключения

  • Post void residual urine > 150ml
  • Confirmed diagnosis of Interstitial Cystitis/Painful Bladder Syndrome (IC/PBS)
  • Pregnant or breastfeeding patients
  • Patients residing in a nursing home
  • Comorbid neurological conditions, including spinal cord injury, progressive neurologic illnesses (e.g. Multiple Sclerosis, Parkinson's disease) or central nervous system disease (e.g. brain tumor, stroke)
  • Stage 2 or greater pelvic organ prolapse
  • Any history of urethral stricture
  • Any history of pelvic irradiation
  • Any history of bladder malignancy
  • Current symptomatic urinary tract infection (UTI), unresolved by the time of enrollment
  • Hematuria without a clinical evaluation
  • History or current use of indwelling urinary foley catheterization, suprapubic tube or intermittent catheterization
  • Patients with UI treated with onabotulinumtoxinA, sacral neuromodulation, or percutaneous tibial nerve stimulation (third line therapies)

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford Pelvic Health Center — Redwood City

Идентификаторы

NCT: NCT06094543 · 72487

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗