Video Assisted Study of Salbutamol Response in Viral Wheezing
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Salbutamol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Wheezing. Базовые параметры: 6 мес. — 24 мес. · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Финляндия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The study is video assisted cross-over study evaluating the effect of inhaled salbutamol in wheeze in children 6-24 months old.
Подробное описание
The object of the study is to evaluate the effect of inhaled salbutamol in wheeze in children 6-24 months old.
In despite of the lack of evidence of salbutamol, it is considered the gold standard in acute wheezing. Placebo-controlled study would be unethical so all participants are treated with salbutamol based on current guidelines. Instead, participants serve as control subjects of their own which is executed by a type video assisted cross-over study.
Participants are filmed before and after the treatment. Afterwards a panel of pediatricians not participating in the treatment of the participants independently evaluates the difficulty of the wheeze. Videos are randomly arranged and members of the panel are blinded to the time point (before/after) of videos.
In addition, collected videos are analyzed using machine vision. Biosignals are collected from the videos and evaluated using algorithms in order to show that machine vision can be utilized to evaluate the difficulty of wheezing. The machine vision analysis is compared to the evaluation of the panel of pediatricians.
Вмешательства
- Препарат Salbutamol
Inhaled salbutamol (SABA, selective beta2-adrenergic receptor agonist) 0,1 mg 4-6 puffs 3-4 times every 20 minutes administered by OptiChamber holding chamber.
Первичные конечные точки
- Change in modified RDAI [Срок оценки: Within 3 hours of study entry]
Вторичные конечные точки (4)
- Change in saturation of peripheral oxygen [Срок оценки: Within 3 hours of study entry]
- Change in auscultation finding [Срок оценки: Within 3 hours of study entry]
- Change in the difficulty of the respiratory distress [Срок оценки: Within 3 hours of study entry]
- Machine-vision assisted analysis of respiratory status [Срок оценки: Within 3 hours of study entry]
Критерии участия
Критерии включения
- Wheezing
- Salbutamol-treatment in emergency department prescribed
Критерии исключения
- Need for immediate resuscitation
- Immediate transfer to ICU
- Suspicion of pneumonia based on the auscultation finding
- Suspicion of airway foreign body
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-кроссовер
Центры проведения
Финляндия · 1 центр
- Department of Pediatrics, Oulu University Hospital — Oulu
Идентификаторы
NCT: NCT06093152 · 223/2021 · FIMEA/2023/003954