Меню
Идёт набор NCT06092892

IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Upfront TAD/SNB in Patients With Breast Cancer With Nodal Metastases

Фаза II С лечением Breast Cancer Axillary Nodal Disease Female Breast Cancer Axilla; Breast

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Breast Surgery (BCS or mastectomy) with TAD/SNB, Adjuvant Radiation Therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Axillary Nodal Disease, Female Breast Cancer, Axilla; Breast. Базовые параметры: от 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD: Upfront TAD/SNB in Patients With Clinical T1-2N0 ER+ Her2- Breast Cancer With Ultrasound Detected Nodal Metastases

Обзор

The purpose of the study is to determine the recurrence rates and survival of patients with clinical T1-2N0 ER+/Her2- invasive breast cancer who have biopsy proven image detected nodal disease treated with upfront lumpectomy or mastectomy with TAD followed by adjuvant therapy. This is a prospective, single arm phase II clinical trial. Patients will be screened and enrolled per eligibility criteria. Patient, tumor, and treatment data will be documented.

Вмешательства

  • Процедура Breast Surgery (BCS or mastectomy) with TAD/SNB
    Breast surgery (BCS or mastectomy) with TAD/SNB \& Adjuvant Radiation therapy
  • Лучевая терапия Adjuvant Radiation Therapy
    Breast surgery (BCS or mastectomy) with TAD/SNB \& Adjuvant Radiation therapy

Первичные конечные точки

  • Regional recurrence rate [Срок оценки: 5 Years]
Вторичные конечные точки (4)
  • Local recurrence rate [Срок оценки: 5 Years]
  • Disease-free survival (DFS) [Срок оценки: 5 Years]
  • Breast cancer specific survival (BCSS) rate [Срок оценки: 5 Years]
  • Overall survival (OS) [Срок оценки: 5 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Women age ≥ 45
  • Clinical T1-2N0 ER+ invasive breast cancer
  • US detected biopsy proven axillary nodal disease
  • Written informed consent obtained from subject and ability for subject to comply with the requirements of the study.

Критерии исключения

  • Palpable nodes on physical exam
  • Her2+ or ER- invasive breast cancer
  • Extranodal extension > 3 mm on nodal biopsy
  • More than 2 suspicious nodes on preoperative imaging

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 3 центра
  • Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute — Los Angeles
  • CS Cancer at Huntington Cancer Center — Pasadena
  • CS Cancer at Valley Oncology Medical Group — Tarzana

Идентификаторы

NCT: NCT06092892 · IIT2023-09-Chung-UpfrontTAD

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗