Меню
Идёт набор NCT06091904

Effects of Sufentanil on the Intraoperative Hemodynamics

Без фазы С лечением Intraoperative Hypotension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sufentanil, Remifentanil.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Hypotension. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effects of Sufentanil on the Intraoperative Hemodynamic Parameters in Patients Undergoing Extracranial-intracranial Bypass Surgery: a Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

This study is a randomized, controlled trial. A total of 92 patients will be randomized to receive sufentanil or remifentanil during extracranial-intracranial bypass surgery.

Вмешательства

  • Препарат Sufentanil
    Induction: sufentanil TCI 0.3 ng/ml Maintenance: sufentanil TCI 0.05-0.5 ng/ml
  • Препарат Remifentanil
    Induction: remifentanil TCI 3 ng/ml Maintenance: remifentanil TCI 0.5-5 ng/ml

Первичные конечные точки

  • Intraoperative hypotension [Срок оценки: During surgery]
Вторичные конечные точки (5)
  • Inotropic requirements [Срок оценки: During surgery]
  • Incidence of bradycardia [Срок оценки: During surgery]
  • Incidence of tachycardia [Срок оценки: During surgery]
  • Maximum systolic blood pressure [Срок оценки: During surgery]
  • Minimum systolic blood pressure [Срок оценки: During surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients who undergo elective extracranial-intracranial bypass surgery
  • American Society of Anesthesiologists grade 1,2,3
  • Age > 18 years old

Критерии исключения

  • Refuse to participate to the study
  • American Society of Anesthesiologists grade 4
  • Body Mass Index < 18.5 kg/m2 or > 35 kg/m2
  • Allergic history of opioid
  • pregnant
  • MAO Inhibitor user
  • Severe respiratory insufficiency

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Seoul National University Bundang Hospital — Seongnam-si

Идентификаторы

NCT: NCT06091904 · Bypass-SFTN

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗