Меню
Идёт набор NCT06091371

Arthrorisis of the Subtalar Joint With a Polymeric Endorthesis for Flexible Flatfoot Treatment During the Growth Age Prospective Evaluation

— Наблюдательное Subtalar Arthrorisis Flat Feet Growth Age

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Subtalar Arthrorisis, Flat Feet, Growth Age. Базовые параметры: 8 лет — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Prospective Evaluation of Patients Undergoing Surgical Treatment for Arthrorisis of the Subtalar Joint With a Polymeric Endorthesis for the Treatment of Flexible Flatfoot in the Growth Age

Обзор

Arthrorisis of the subastragalus joint represents one of the surgical treatments for addressing flexible flatfoot, a condition caused by joint deformity. The device is designed to restore the correct joint relationships between the astragalus and calcaneus, with the goal of maintaining the new and proper joint alignment over time, typically allowing for bone remodeling along natural growth lines, usually within a few years. Several implants and various variations of the procedure have been developed.There are currently no prospective studies that assess radiographic and clinical data over time. Therefore, the purpose of this study is to prospectively analyze the outcomes of surgical intervention using subastragalus arthrorisis with a polymeric endorthesis for the treatment of flexible flatfoot during the growth period in a consecutive series of 55 patients.

Первичные конечные точки

  • Meary's angle [Срок оценки: At baseline (day 0)]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 1 month]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 3 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 6 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 12 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 24 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 36 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 48 months]
  • Meary's angle [Срок оценки: After 72 months]
Вторичные конечные точки (9)
  • AOFAS Score [Срок оценки: At baseline (day 0)]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 1 month]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 3 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 6 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 12 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 24 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 36 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 48 months]
  • AOFAS Score [Срок оценки: After 72 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Idiopathic, flexible, symptomatic flatfoot
  • Patients aged between 8 and 14 years

Критерии исключения

  • Joint laxity
  • Neuromuscular disorders
  • Neurological conditions
  • Traumatic sequelae
  • Iatrogenic flatfoot
  • Congenital flatfoot due to tarsal synostosis

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Другое

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • Istituto Ortopedico Rizzoli — Bologna

Публикации

  • Nelson SC, Haycock DM, Little ER. Flexible flatfoot treatment with arthroereisis: radiographic improvement and child health survey analysis. J Foot Ankle Surg. 2004 May-Jun;43(3):144-55. doi: 10.1053/j.jfas.2004.03.012. PMID 15181430

Идентификаторы

NCT: NCT06091371 · EPProsp

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗