Меню
Идёт набор NCT06091228

The Additional Effect of Tongue Scraping on Halitosis Parameters in Initial Periodontal Therapy

Без фазы С лечением Periodontitis Halitosis Tongue Condition

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: tongue scraper.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Periodontitis, Halitosis, Tongue Condition. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Additional Effect of Including Tongue Scraping to the Oral Hygiene Instructions on Halitosis Parameters in Periodontitis Patients Undergoing Standard Initial Periodontal Therapy

Обзор

Periodontitis can lead to tooth loss which may impair chewing ability and aesthetics. In addition, periodontitis can give rise to halitosis. Standard initial periodontal treatment consists of supra and subgingival biofilm reduction and removal of calculus. Recently, the European Federation of Periodontology introduced clinical practice guidelines for the treatment of periodontitis. The use of a tongue scraper is not mentioned as element in the standard initial treatment of periodontitis. The investigators have planned a clinical study in order to provide information about the effect of standard initial periodontal therapy and the additional effect of the use of a tongue scraper as part of the oral hygiene instructions on halitosis parameters in periodontitis patients.

Вмешательства

  • Другое tongue scraper
    tongue cleaning with gentle strokes twice a day covering the whole surface of the tongue

Первичные конечные точки

  • Improving of halitosis parameters (organoleptic scores) [Срок оценки: 18 weeks]
Вторичные конечные точки (3)
  • Improving of volatile sulphur compounds (VSCs) [Срок оценки: 18 weeks]
  • improving of periodontal parameters [Срок оценки: 18 weeks]
  • improving of oral hygiene parameters. [Срок оценки: 18 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • Voluntary written informed consent of the participant or their legally authorized representative has been obtained prior to any screening procedures
  • Males or females American Society of Anesthesiologist classification I of II,
  • 18 years of age or older,
  • In good general health as documented by self-assessment
  • Suffer from generalised periodontitis (according to 2018 classification)
  • Suffer from halitosis with suspected intra-oral cause: organoleptic score (OLS) of 2 or higher by an experienced oral malodour judge
  • At least one volatile sulphur compounds(VSCs) measurement above the following thresholds:
  • Portable sulphur detector (Halimeter) > 107 ppb
  • Oral Chroma™: hydrogen sulfide (H₂S) > 112ppb
  • Oral Chroma™: methyl mercaptan (CH3SH) >28ppb

Критерии исключения

  • Participant has a history of chemotherapy or radiotherapy in head and neck area
  • Any disorder, which in the Investigator's opinion might jeopardise the participant's safety or compliance with the protocol
  • Any prior or concomitant treatment(s) that might jeopardise the participant's safety or that would compromise the integrity of the Trial
  • Female who is pregnant, breast-feeding or has the intention of becoming pregnant in the following 6 months
  • Participation in another interventional Trial with an investigational medicinal product (IMP) or device
  • Recent intake of antibiotics (3 months prior to the first consultation)
  • Antibiotics indicated as part of the periodontal treatment
  • Use of antibiotics during the course of the study
  • Suffer from halitosis with suspected extra-oral cause
  • Suffer from a systemic disease that could cause extra-oral halitosis (e.g. diabetes mellitus, liver or kidney failure, trimethylaminuria)
  • Participant has a history of rheumatic fever, neurological deficiencies, or use of medication which may affect periodontal tissue, (phenytoin, cyclosporin, nifedipine, chronic use of non-steroidal anti-inflammatory drugs)
  • Presence of active caries lesions
  • Unwillingness to return for the follow-up examination
  • Wear partial prosthetic dentures removables
  • Participant has less than 20 teeth

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZLeuven, Campus SintRafael — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06091228 · S67590

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗