Меню
Идёт набор NCT06090903

Magnetic Resonance Imaging for Improving Knowledge of Brain Tumor Biology in Patients With Resectable Glioblastoma

Без фазы С лечением Glioblastoma Recurrent Glioblastoma Resectable Glioblastoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Biospecimen Collection, Magnetic Resonance Imaging, Medical Chart Review.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Glioblastoma, Recurrent Glioblastoma, Resectable Glioblastoma. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Exploration Into the Association Between Decorin (DCN) Expression and MR Phenotypes in GBM

Обзор

This clinical trial uses a type of imaging scan called magnetic resonance imaging (MRI) to study brain tumor biology in patients with glioblastoma that can be removed by surgery (resectable). Malignant gliomas are the second leading cause of cancer mortality in people under the age of 35 in the United States. Glioblastoma is a type of malignant glioma with very poor patient prognosis. There are currently only about 3 drugs approved by the Food and Drug Administration (FDA) for the treatment of glioblastoma, one of them being administration of bevacizumab, which is very expensive. It is the most widely used treatment for glioblastoma with dramatic results. However, previous clinical trials have not demonstrated an overall survival benefit across all patient populations with glioblastoma that has returned after treatment (recurrent). The study aims to identify which patients who will benefit from bevacizumab therapy by observing MRI images and corresponding imaging biomarkers.

Подробное описание

PRIMARY OBJECTIVES:

I. Enhancing tumors with high diffusion measurements (low apparent diffusion coefficient \[ADCL\] \> 1.24 um\^2/ms) will have higher DCN protein expression compared with tumors exhibiting low diffusion measurements (ADCL \< 1.24 um\^2/ms.) (Aim 1A) II. Enhancing tumors with high diffusion measurements (low apparent diffusion coefficient \[ADCL\] \> 1.24 um\^2/ms) will have higher deoxyribonucleic acid (DNA) expression compared with tumors exhibiting low diffusion measurements (ADCL \< 1.24 um\^2/ms.) (Aim 1B) III. Enhancing tumors with high diffusion measurements (low apparent diffusion coefficient \[ADCL\] \> 1.24 um\^2/ms) will have higher ribonucleic acid (RNA) expression compared with tumors exhibiting low diffusion measurements (ADCL \< 1.24 um\^2/ms.) (Aim 1C) IV. Mesenchymal-Like (MES-like) cells will have higher frequency of incidence of tumors with high diffusion measurements (ADCL \> 1.24 um\^2/ms) and higher overall DCN expression levels compared to other genotypes.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. DCN immunohistochemistry (IHC), in-situ hybridization (ISH), and RNA expression within the tumor will be linearly correlated with continuous values of diffusion measurements (ADCL).

OUTLINE:

Patients undergo one MRI scan over approximately 1 hour prior to surgery.

Вмешательства

  • Процедура Biospecimen Collection
    patients will receive 1-3 image-guided biopsies within tumor tissue already designated for resection or removal.
  • Процедура Magnetic Resonance Imaging
    Undergo MRI scan
  • Другое Medical Chart Review
    Review Medical Chart

Первичные конечные точки

  • Decorin (DCN) expression [Срок оценки: Up to 5 years]
  • DCN expression correlated to ADCL [Срок оценки: Up to 5 years]
  • Incidence of tumors with high diffusion measurements among MES-like cells [Срок оценки: Up to 5 years]
  • DCN expression among Mesenchymal-Like (MES-like) cells [Срок оценки: Up to 5 years]
Вторичные конечные точки (1)
  • DCN protein concentration in blood plasma [Срок оценки: Up to 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients > 18 years of age
  • Patients with newly diagnosed, suspected or recurrent glioblastoma (GBM) patients with enhancing tumors greater than 1.5 mL clinically indicated for surgical resection. Recurrent GBM must have occurred more than 3 months after the end of radiation therapy per Response Assessment in Neuro-Oncology Criteria (RANO) guidelines

Критерии исключения

  • Counterindication to magnetic resonance imaging (MRI) (Patient has a pacemaker or metal in the body)
  • Patients < 18 years of age

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Скрининг

Центры проведения

США · 1 центр
  • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center — Los Angeles

Идентификаторы

NCT: NCT06090903 · 21-002112 · NCI-2022-03536 · R01CA270027

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗