Меню
Идёт набор NCT06090682

Effect and Mechanism of Brain Stimulation for Parkinson's Disease With Cognitive Impairment

Наблюдательное Parkinson Disease Cognitive Impairment

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Deep Brain Stimulation(DBS) and Transcranial Magnetic Stimulation(TMS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, Cognitive Impairment. Базовые параметры: до 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Effect and Mechanism of Deep Brain Stimulation and Transcranial Magnetic Stimulation on Parkinson's Disease With Cognitive Impairment

Обзор

This study intends to apply structural and functional brain network neuroimaging techniques combined with image post-processing methods to explore the differences in brain network changes in PD patients with cognitive impairment after DBS or TMS.

Подробное описание

A variety of post-processing methods (VBM, SPM, CAT, LEAD-DBS, etc.) were used to analyze structural brain network images (sMRI, DTI) and functional brain network images (rs-fMRI, PET) based on connectomics, and combined with the changes of clinical symptoms before and after treatment. To study the mechanism of the influence of neural regulation on brain network, and further analyze how DBS and TMS improve the cognitive symptoms of PD patients from the perspective of brain connectomics, so as to explore the occurrence and development of Parkinson's disease with cognitive impairment and the possible improvement mechanism.According to the individual differences in clinical symptoms of different PD patients, better stimulation sites and the best brain network are sought to further guide the surgical plan, so as to obtain the best clinical treatment effect.

Вмешательства

  • Устройство Deep Brain Stimulation(DBS) and Transcranial Magnetic Stimulation(TMS)
    We observed the changes in cognitive function of patients before and after different brain stimulation treatments, and further compared the effects of different brain stimulation treatments on cognitive function of PD patients and the related mechanisms according to whether DBS surgery was performed or TMS therapy was given only according to the surgical indications.

Первичные конечные точки

  • Montreal Cognitive Rating Scale(MoCA) [Срок оценки: December 2023 to December 2026]
  • verbal fluency test (VF) [Срок оценки: December 2023 to December 2026]
Вторичные конечные точки (1)
  • the third part of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS III) [Срок оценки: December 2023 to December 2026]

Критерии участия

Критерии включения

1\. The clinical diagnosis of PD is consistent with the United Kingdom Parkinson's Disease Society Brain Bank criteria, with disease duration over 5 years, acute levodopa motor response ≥30%, and indication for STN-DBS.

Критерии исключения

Exclusion criteria included patients with severe cognitive impairment, severe psychiatric disorders, acute levodopa motor response less than 30%, atypical parkinsonism, and contraindications to surgery.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Tianjin Huanhu Hospital — Тяньцзинь

Идентификаторы

NCT: NCT06090682 · TianjinHH-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗